Effets RF-EMF sur le SNC chez les hommes âgés (EMF60+males)
Effets des champs électromagnétiques de radiofréquence (RF-EMF) sur l'activité cérébrale pendant le réveil et le sommeil chez les hommes âgés en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les effets possibles des champs électromagnétiques de radiofréquence sur l'activité EEG pendant le sommeil et sur la fonction cérébrale pendant l'éveil (EEG à l'état de repos, potentiels EEG lents, potentiels évoqués auditifs) et les mesures de performances cognitives dans les tests d'attention sélective, d'attention divisée et de travail mémoire chez les hommes âgés en bonne santé (60 - 80 ans).
Les sujets seront exposés à des signaux provenant d'appareils portables de communication mobile pendant 7,5 h pendant la nuit et pendant toute la durée de la session de test pendant la journée. Les expositions seront GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) et factices. Chaque sujet est exposé à chaque exposition trois fois en plus d'une adaptation/projection nuit et jour pour apprendre le test.
Les résultats doivent être discutés dans le contexte des risques possibles pour la santé résultant de l'exposition aux RF-EMF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Berlin, Allemagne, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins en bonne santé (âgés de 60 à 80 ans)
- droitier
- alpha EEG comme état de repos EEG
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë
- maladie neurologique, psychiatrique ou interne grave
- Médicament actif sur le SNC
- les troubles du sommeil
- abus de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition GSM 900 MHz
Rayonnement : Exposition aux champs électromagnétiques non ionisants exposition avec GSM 900 MHz (2W/kg)
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Dans une conception croisée, les sujets seront exposés au sham (placebo), au GSM 900 MHz (2 W/kg) et au TETRA (6 W/kg)
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Expérimental: Exposition TETRA 400 MHz
Rayonnement : Exposition à des champs électromagnétiques non ionisants : exposition au TETRA (6W/kg) |
Dans une conception croisée, les sujets seront exposés au sham (placebo), au GSM 900 MHz (2 W/kg) et au TETRA (6 W/kg)
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Comparateur factice: Exposition factice
Rayonnement : Exposition à des champs électromagnétiques non ionisants : exposition à 0 W/kg
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Dans une conception croisée, les sujets seront exposés au sham (placebo), au GSM 900 MHz (2 W/kg) et au TETRA (6 W/kg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sommeil EEG (puissance)
Délai: pendant l'exposition pendant 8 heures
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pendant l'exposition pendant 8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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état de repos EEG de veille (puissance)
Délai: pendant l'exposition 4 heures
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pendant l'exposition 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3616S82430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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