Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky RF-EMF na CNS u starších mužů (EMF60+males)

9. února 2021 aktualizováno: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Účinky radiofrekvenčních elektromagnetických polí (RF-EMF) na mozkovou aktivitu během bdění a spánku u zdravých starších mužů

Zkoumat možné účinky radiofrekvenčních elektromagnetických polí na aktivitu EEG během spánku a na funkci mozku během bdění (EEG v klidovém stavu, pomalé potenciály EEG, sluchově evokované potenciály) a měření kognitivní výkonnosti v testu selektivní pozornosti, rozdělené pozornosti a práce. paměť u zdravých starších mužů (60 - 80 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat možné účinky radiofrekvenčních elektromagnetických polí na aktivitu EEG během spánku a na funkci mozku během bdění (EEG v klidovém stavu, pomalé potenciály EEG, sluchově evokované potenciály) a měření kognitivní výkonnosti v testu selektivní pozornosti, rozdělené pozornosti a práce. paměť u zdravých starších mužů (60 - 80 let).

Subjekty budou vystaveny signálům z mobilních komunikačních zařízení po dobu 7,5 hodiny v noci a po celou dobu trvání testu během dne. Expozice budou GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) a falešné. Každý subjekt je vystaven při každé expozici třikrát navíc k adaptaci/screeningu ve dne a v noci, aby se test naučil.

Výsledky musí být prodiskutovány v kontextu možných zdravotních rizik vyplývajících z expozice RF-EMF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Competence Center Sleep Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví muži (ve věku 60–80 let)
  • pravák
  • alfa EEG jako EEG v klidovém stavu
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění
  • závažné neurologické, psychiatrické nebo interní onemocnění
  • CNS aktivní léky
  • poruchy spánku
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice GSM 900 MHz
Záření: Expozice s neionizujícím elektromagnetickým polem s GSM 900 MHz (2W/kg)
Záření: Expozice neionizujícím elektromagnetickým polím
V cross-over designu budou subjekty vystaveny simulaci (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) a TETRA (6 W/kg)
Experimentální: Expozice TETRA 400 MHz

Záření: Vystavení neionizujícím elektromagnetickým polím:

expozice TETRA (6W/kg)
Záření: Expozice neionizujícím elektromagnetickým polím
V cross-over designu budou subjekty vystaveny simulaci (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) a TETRA (6 W/kg)
Falešný srovnávač: Falešná expozice
Záření: Expozice s neionizujícími elektromagnetickými poli: expozice s 0 W/kg
Záření: Expozice neionizujícím elektromagnetickým polím
V cross-over designu budou subjekty vystaveny simulaci (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) a TETRA (6 W/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EEG spánku (výkon)
Časové okno: během expozice po dobu 8 hodin
během expozice po dobu 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klidový stav bdění EEG (výkon)
Časové okno: během expozice 4 hodiny
během expozice 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Spolupracovníci

Seibersdorf Labor GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3616S82430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit