Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RF-EMF-effekter på CNS hos ældre mænd (EMF60+males)

9. februar 2021 opdateret af: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Effekter af radiofrekvenselektromagnetiske felter (RF-EMF) på hjerneaktivitet under vågen og søvn hos raske ældre mænd

At undersøge mulige effekter af radiofrekvente elektromagnetiske felter på EEG-aktivitet under søvn og på hjernefunktion under vågen tilstand (EEG i hviletilstand, langsomme EEG-potentialer, auditive fremkaldte potentialer) og kognitive præstationsmålinger i test af selektiv opmærksomhed, delt opmærksomhed og arbejde hukommelse hos raske ældre mænd (60 - 80 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge mulige effekter af radiofrekvente elektromagnetiske felter på EEG-aktivitet under søvn og på hjernefunktion under vågen tilstand (EEG i hviletilstand, langsomme EEG-potentialer, auditive fremkaldte potentialer) og kognitive præstationsmålinger i test af selektiv opmærksomhed, delt opmærksomhed og arbejde hukommelse hos raske ældre mænd (60 - 80 år).

Forsøgspersoner vil blive eksponeret med signaler fra håndholdte mobilkommunikationsenheder i 7,5 timer om natten og under hele testsessionen i løbet af dagen. Eksponeringerne vil være GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) og sham. Hvert emne eksponeres med hver eksponering tre gange foruden en tilpasning/screening nat og dag for at lære testen.

Resultaterne skal diskuteres i sammenhæng med mulige sundhedsrisici som følge af RF-EMF-eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Competence Center Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige forsøgspersoner (alder 60-80 år)
  • højrehåndethed
  • alfa EEG som hviletilstand EEG
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom
  • alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller indre sygdom
  • CNS aktiv medicin
  • søvnforstyrrelser
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GSM 900 MHz eksponering
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter med GSM 900 MHz (2W/kg)
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter
I et cross-over design vil forsøgspersoner blive udsat for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)
Eksperimentel: TETRA 400 MHz eksponering

Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter:

eksponering med TETRA (6W/kg)
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter
I et cross-over design vil forsøgspersoner blive udsat for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)
Sham-komparator: Sham eksponering
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter: eksponering med 0 W/kg
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felter
I et cross-over design vil forsøgspersoner blive udsat for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvn EEG (power)
Tidsramme: under eksponering i 8 timer
under eksponering i 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hviletilstand Vågen EEG (power)
Tidsramme: under eksponering 4 timer
under eksponering 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Samarbejdspartnere

Seibersdorf Labor GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3616S82430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-ioniserende stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner