Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RF-EMF na OUN u starszych mężczyzn (EMF60+males)

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Wpływ pól elektromagnetycznych o częstotliwości radiowej (RF-EMF) na aktywność mózgu podczas czuwania i snu u zdrowych starszych mężczyzn

Zbadanie możliwego wpływu pól elektromagnetycznych o częstotliwości radiowej na aktywność EEG podczas snu i na funkcje mózgu podczas czuwania (EEG w stanie spoczynku, wolne potencjały EEG, wywołane potencjały słuchowe) oraz pomiary wydajności poznawczej w teście selektywnej uwagi, podzielności uwagi i pracy pamięć u zdrowych starszych mężczyzn (60 - 80 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie możliwego wpływu pól elektromagnetycznych o częstotliwości radiowej na aktywność EEG podczas snu i na funkcje mózgu podczas czuwania (EEG w stanie spoczynku, wolne potencjały EEG, wywołane potencjały słuchowe) oraz pomiary wydajności poznawczej w teście selektywnej uwagi, podzielności uwagi i pracy pamięć u zdrowych starszych mężczyzn (60 - 80 lat).

Badani będą narażeni na sygnały z przenośnych urządzeń komunikacyjnych przez 7,5 godziny w nocy i przez cały czas trwania sesji testowej w ciągu dnia. Ekspozycje będą GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) i pozorowane. Każda osoba badana jest narażona na każdą ekspozycję trzy razy oprócz adaptacji / badania przesiewowego w dzień iw nocy, aby nauczyć się testu.

Wyniki należy omówić w kontekście możliwych zagrożeń dla zdrowia wynikających z narażenia na RF-EMF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Competence Center Sleep Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni (wiek 60 - 80 lat)
  • praworęczność
  • alfa EEG jako EEG w stanie spoczynku
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba
  • ciężka choroba neurologiczna, psychiatryczna lub wewnętrzna
  • Leki działające na OUN
  • zaburzenia snu
  • narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja GSM 900 MHz
Promieniowanie: Ekspozycja na niejonizujące pola elektromagnetyczne Ekspozycja na GSM 900 MHz (2W/kg)
Promieniowanie: Narażenie na niejonizujące pola elektromagnetyczne
W projekcie cross-over osoby badane będą narażone na pozorowane działanie (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) i TETRA (6 W/kg)
Eksperymentalny: Ekspozycja TETRA 400 MHz

Promieniowanie: Narażenie na niejonizujące pola elektromagnetyczne:

ekspozycja z TETRA (6W/kg)
Promieniowanie: Narażenie na niejonizujące pola elektromagnetyczne
W projekcie cross-over osoby badane będą narażone na pozorowane działanie (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) i TETRA (6 W/kg)
Pozorny komparator: Pozorowana ekspozycja
Promieniowanie: Ekspozycja na niejonizujące pola elektromagnetyczne: ekspozycja 0 W/kg
Promieniowanie: Narażenie na niejonizujące pola elektromagnetyczne
W projekcie cross-over osoby badane będą narażone na pozorowane działanie (placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) i TETRA (6 W/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sen EEG (moc)
Ramy czasowe: podczas ekspozycji przez 8 godzin
podczas ekspozycji przez 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stan spoczynku Budzenie EEG (moc)
Ramy czasowe: podczas ekspozycji 4 godziny
podczas ekspozycji 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Współpracownicy

Seibersdorf Labor GmbH

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3616S82430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promieniowanie niejonizujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj