ループ回腸瘻閉鎖後の切開ヘルニア予防に対するアンレー メッシュの有効性 (ILEOMESH)

この研究の主な目的は、がんによる直腸切除術を受けた患者におけるループ回腸瘻閉鎖後の切開ヘルニア予防のためのアンレーメッシュの配置の有効性を判断することです。 有効性は、手術後 3、6、12 か月後の身体検査と、ストーマ閉鎖 1 年後の腹部 CT スキャンによって評価されます。

第 2 の目的は、プロテーゼの忍容性と安全性を評価することです。合併症、生活の質、さらなる治療の必要性がグループ間で比較されます。

これは、カタルーニャの病院で直腸がんによる直腸切除術後にループ回腸瘻閉鎖術の手術を受けた患者を対象とした多施設共同研究である。 ASA<4 のループ回腸瘻閉鎖のための待機的手術。 除外基準には、ポリプロピレンに対するアレルギーまたは不耐症がある患者、腹壁に事前にメッシュが装着されている患者、ASA ≥IV、平均余命が 12 か月未満の患者、血液透析中の慢性腎不全、およびステロイド療法を受けている患者が含まれます。

研究への参加に同意した患者は、患者の総数が含まれるまで、症例/対照をランダムに割り当てる一様分布変数の電子式 (Excel) を使用して無作為化されます。

対照群では、消化管を再建した後、腹壁の閉鎖はジェンキンス 4:1 ルールに従って PDS ループ 1/0 の連続縫合で行われ、皮膚は皮下巾着閉鎖術を使用して閉じられます。 。 研究グループの患者には同じ処置が行われ、PDS ループで腱膜を閉鎖した後、オンレー軽量ポリプロピレン メッシュが配置されます。

各参加者には、参加センターに応じてコードが割り当てられ、常に匿名性が維持されます。 すべての情報は、研究のために特別に設計されたデータベースに登録されます。

統計分析は、人口統計学的変数とループ回腸瘻閉鎖後の切開ヘルニアの発生率の記述的研究によって実行されます。 グループ間の比較研究は、カテゴリ変数には X2 検定、連続変数には t Student 検定または U-Mann 検定を使用して実行されます。 バイナリ ロジスティック回帰も実行して、各変数の影響を分析し、介入によって切開ヘルニアが発生するかどうかを予測します。