Eficacia de una malla onlay para la prevención de la hernia incisional después del cierre de una ileostomía en asa (ILEOMESH)

El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de la colocación de una malla onlay para la prevención de la hernia incisional después del cierre de la ileostomía en asa en pacientes con una resección rectal previa por cáncer. La eficacia se evaluará mediante exploración física a los 3, 6 y 12 meses de la cirugía y mediante TAC abdominal al año del cierre del estoma.

Los objetivos secundarios son evaluar la tolerabilidad y seguridad de la prótesis; Se compararán las complicaciones, la calidad de vida y la necesidad de tratamientos adicionales entre los grupos.

Se trata de un estudio multicéntrico que incluirá pacientes intervenidos en hospitales de Catalunya de cierre de ileostomía en asa tras una resección rectal previa por cáncer de recto. Cirugía electiva para cierre de ileostomía en asa con ASA<4. Los criterios de exclusión incluyen pacientes con alergia o intolerancia al polipropileno, con malla previa en la pared abdominal, ASA ≥IV, pacientes con expectativa de vida <12 meses, insuficiencia renal crónica en hemodiálisis y pacientes en tratamiento con esteroides.

Los pacientes que acepten participar en el estudio serán aleatorizados mediante una fórmula electrónica (Excel) de variable distribuida uniformemente asignando caso/control de forma aleatoria hasta incluir el total de pacientes.

En el grupo control, tras la reconstrucción del tubo digestivo, se realizará el cierre de la pared abdominal con sutura continua de PDS loop 1/0 siguiendo la regla de Jenkins 4:1 y se cerrará la piel mediante cierre subcutáneo en bolsa de tabaco. . A los pacientes del grupo de estudio se les realizará el mismo procedimiento y tras el cierre de la aponeurosis con asa de PDS se colocará una malla ligera de polipropileno onlay.

Cada participante tendrá asignado un código en función del Centro participante que mantendrá en todo momento el anonimato. Toda la información será registrada en una base de datos diseñada específicamente para el estudio.

El análisis estadístico se realizará mediante un estudio descriptivo de las variables demográficas y de la incidencia de hernia incisional tras el cierre de ileostomía en asa. Se realizará un estudio comparativo entre los grupos mediante la prueba X2 para variables categóricas y la prueba t de Student o U-Mann para variables continuas. También se realizará una regresión logística binaria para analizar la influencia de cada variable y predecir si las intervenciones producen hernia incisional.