Effekten av et påleggsnett for forebygging av snittbrokk etter sløyfe-ileostomi-lukking (ILEOMESH)

Hovedmålet med studien er å bestemme effektiviteten av plassering av et onlay-nett for forebygging av incisional brokk etter sløyfe-ileostomilukking hos pasienter med tidligere rektal reseksjon for kreft. Effekten vil bli evaluert ved fysisk undersøkelse 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen og ved abdominal CT-skanning ett år etter stomilukking.

Sekundære mål er å evaluere tolerabiliteten og sikkerheten til protesen; komplikasjoner, livskvalitet og behov for videre behandling vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Dette er en multisentrisk studie som vil inkludere pasienter operert på sykehus i Catalunya for sløyfe-ileostomi-lukking etter en tidligere rektal reseksjon for endetarmskreft. Elektiv kirurgi for sløyfe-ileostomilukking med ASA<4. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med allergi eller intoleranse mot polypropilen, med tidligere mesh på bukveggen, ASA ≥IV, pasienter med forventet levealder på <12 måneder, kronisk nyresvikt i hemodialyse og pasienter på steroidbehandling.

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli randomisert ved hjelp av en elektronisk formel (Excel) av en jevnt fordelt variabel som tildeler kasus/kontroll tilfeldig inntil det totale antallet pasienter er inkludert.

I kontrollgruppen, etter at fordøyelseskanalen er rekonstruert, vil lukkingen av bukveggen utføres med en kontinuerlig sutur av PDS-løkke 1/0 i henhold til Jenkins 4:1-regel, og huden vil bli lukket ved hjelp av en subkutan veskelukking . Pasienter i studiegruppen vil få utført samme prosedyre, og etter aponeurose-lukkingen med PDS-løkke vil det legges et pålegg av lett polypropilennett.

Hver deltaker vil ha en tildelt kode avhengig av deltakersenteret som vil opprettholde anonymiteten til enhver tid. All informasjon vil bli registrert i en database spesielt utviklet for studien.

Statistisk analyse vil bli utført ved en beskrivende studie av de demografiske variablene og forekomsten av incisional brokk etter sløyfe-ileostomi-lukking. En komparativ studie mellom gruppene vil bli utført ved bruk av X2 test for kategoriske variabler og t Studenttest eller U-Mann for kontinuerlige variabler. En binær logistisk regresjon vil også bli utført for å analysere påvirkningen av hver variabel og for å forutsi om intervensjonene gir incisional brokk.