Effekten av ett onlay-nät för att förhindra incisionsbråck efter loop-ileostomi-stängning (ILEOMESH)

Det primära syftet med studien är att fastställa effektiviteten av placeringen av ett onlay-nät för att förhindra snittbråck efter stängning av loopileostomi hos patienter med en tidigare rektal resektion för cancer. Effekten kommer att utvärderas genom fysisk undersökning 3, 6 och 12 månader efter operationen och genom CT-skanning av buken ett år efter stomiförslutning.

Sekundära syften är att utvärdera protesens tolerabilitet och säkerhet; komplikationer, livskvalitet och behov av ytterligare behandlingar kommer att jämföras mellan grupperna.

Detta är en multicentrisk studie som kommer att inkludera patienter opererade på sjukhus i Catalunya för stängning av loopileostomi efter en tidigare rektal resektion för rektalcancer. Elektiv kirurgi för stängning av loopileostomi med ASA<4. Exklusionskriterier inkluderar patienter med allergi eller intolerans mot polypropilen, med ett tidigare nät på bukväggen, ASA ≥IV, patienter med en förväntad livslängd på <12 månader, kronisk njursvikt vid hemodialys och patienter på steroidbehandling.

Patienter som går med på att delta i studien kommer att randomiseras med hjälp av en elektronisk formel (Excel) av en enhetligt fördelad variabel som tilldelar fall/kontroll slumpmässigt tills det totala antalet patienter ingår.

I kontrollgruppen, efter att matsmältningskanalen har rekonstruerats, kommer stängningen av bukväggen att utföras med en kontinuerlig sutur av PDS-ögla 1/0 enligt Jenkins 4:1-regel och huden kommer att stängas med en subkutan handväska. . Patienterna i studiegruppen kommer att få samma procedur utförd, och efter aponeurosförslutningen med PDS-slinga kommer ett lätt polypropilennät att placeras på.

Varje deltagare kommer att ha en tilldelad kod beroende på deltagande Center som kommer att upprätthålla anonymitet hela tiden. All information kommer att registreras i en databas speciellt utformad för studien.

Statistisk analys kommer att utföras genom en deskriptiv studie av de demografiska variablerna och förekomsten av snittbråck efter stängning av loopileostomi. En jämförande studie mellan grupperna kommer att utföras med X2-test för kategoriska variabler och t Studenttest eller U-Mann för kontinuerliga variabler. En binär logistisk regression kommer också att utföras för att analysera påverkan av varje variabel och för att förutsäga om ingreppen ger snittbråck.