Efficacité d'un maillage onlay pour la prévention de la hernie incisionnelle après la fermeture de l'iléostomie en boucle (ILEOMESH)

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité de la mise en place d'un treillis onlay pour la prévention de la hernie incisionnelle après la fermeture de l'iléostomie en boucle chez les patients ayant déjà subi une résection rectale pour cancer. L'efficacité sera évaluée par un examen physique à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie et par un scanner abdominal un an après la fermeture de la stomie.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer la tolérance et la sécurité de la prothèse ; les complications, la qualité de vie et la nécessité de traitements ultérieurs seront comparées entre les groupes.

Il s'agit d'une étude multicentrique qui inclura des patients opérés dans des hôpitaux de Catalogne pour la fermeture d'une iléostomie en boucle après une résection rectale antérieure pour un cancer du rectum. Chirurgie élective pour fermeture d'iléostomie en anse avec ASA<4. Les critères d'exclusion incluent les patients allergiques ou intolérants au polypropylène, avec un treillis antérieur sur la paroi abdominale, ASA ≥ IV, les patients avec une espérance de vie < 12 mois, une insuffisance rénale chronique en hémodialyse et les patients sous corticothérapie.

Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront randomisés à l'aide d'une formule électronique (Excel) d'une variable uniformément distribuée attribuant cas/témoin de manière aléatoire jusqu'à ce que le nombre total de patients soit inclus.

Dans le groupe témoin, après la reconstruction du tube digestif, la fermeture de la paroi abdominale sera réalisée avec une suture continue de boucle PDS 1/0 selon la règle de Jenkins 4: 1 et la peau sera fermée à l'aide d'une fermeture sous-cutanée en cordon de bourse . Les patients du groupe d'étude subiront la même procédure et, après la fermeture de l'aponévrose avec une boucle PDS, un treillis en polypropylène léger onlay sera placé.

Chaque participant aura un code attribué en fonction du Centre participant qui maintiendra l'anonymat à tout moment. Toutes les informations seront enregistrées dans une base de données spécialement conçue pour l'étude.

L'analyse statistique sera effectuée par une étude descriptive des variables démographiques et de l'incidence de l'éventration après la fermeture de l'iléostomie de l'anse. Une étude comparative entre les groupes sera réalisée en utilisant le test X2 pour les variables catégorielles et le test t de Student ou U-Mann pour les variables continues. Une régression logistique binaire sera également effectuée pour analyser l'influence de chaque variable et pour prédire si les interventions produisent une hernie incisionnelle.