Effektiviteten af ​​et onlay-net til forebyggelse af incisionsbrok efter løkke-ileostomi-lukning (ILEOMESH)

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​placeringen af ​​et onlay-net til forebyggelse af incisionsbrok efter lukning af loop-ileostomi hos patienter med en tidligere rektal resektion for cancer. Effekten vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter operationen og ved abdominal CT-scanning et år efter stomilukning.

Sekundære mål er at evaluere protesens tolerabilitet og sikkerhed; komplikationer, livskvalitet og behov for yderligere behandlinger vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Dette er et multicentrisk studie, der vil omfatte patienter, der er opereret på hospitaler i Catalunya for lukning af loop-ileostomi efter en forudgående rektal resektion for endetarmskræft. Elektiv kirurgi for loop ileostomi lukning med ASA<4. Eksklusionskriterier omfatter patienter med allergi eller intolerance over for polypropilen, med et tidligere net på bugvæggen, ASA ≥IV, patienter med en forventet levetid på <12 måneder, kronisk nyresvigt i hæmodialyse og patienter i steroidbehandling.

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret ved hjælp af en elektronisk formel (Excel) af en ensartet fordelt variabel, der tildeler case/kontrol tilfældigt, indtil det samlede antal patienter er inkluderet.

I kontrolgruppen, efter at fordøjelseskanalen er rekonstrueret, vil lukningen af ​​bugvæggen blive udført med en kontinuerlig sutur af PDS-løkke 1/0 efter Jenkins 4:1-reglen, og huden vil blive lukket ved hjælp af en subkutan pung-lukning . Patienter i undersøgelsesgruppen vil få udført den samme procedure, og efter aponeurose-lukningen med PDS-løkke vil et onlay let polypropilen-net blive placeret.

Hver deltager vil have en tildelt kode afhængigt af det deltagende center, som til enhver tid vil bevare anonymiteten. Alle oplysninger vil blive registreret i en database, der er specielt designet til undersøgelsen.

Statistisk analyse vil blive udført ved en deskriptiv undersøgelse af de demografiske variable og forekomsten af ​​incisionsbrok efter loop ileostomi lukning. En komparativ undersøgelse mellem grupperne vil blive udført ved hjælp af X2 test for kategoriske variable og t Student test eller U-Mann for kontinuerte variable. En binær logistisk regression vil også blive udført for at analysere indflydelsen af ​​hver variabel og for at forudsige, om indgrebene producerer incisionsbrok.