脂肪症/線維症データベースのための肝疾患患者のための FibroScan デバイスを使用した非侵襲的肝臓スクリーニング
2026年6月18日 更新者：Ajay Chaudhuri、State University of New York at Buffalo
この研究の主な目的は、将来の研究プロトコルで使用するために、さまざまなレベルの肝線維症とさまざまな肝疾患の病因を持つ人々のデータベースを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
Fibroscan デバイスは、制御された減衰パラメーターまたは制御された減衰パラメーター (CAP) と呼ばれるマシン上の別のアプリケーションを介して、肝臓の硬さと脂肪の量を決定します。
肝臓の硬さの測定値は、肝臓の線維化または脂肪がどの程度存在するかを示すスコアに変換されます。
脂肪肝または線維症を引き起こす特定の肝臓関連疾患の可能性があると特定された患者は、自発的なFibroScan測定のためにアプローチされます。
これらの患者から、研究者は人口統計、病歴、併存疾患、社会歴、検査および放射線パラメータに関する情報を収集します。
この情報は、患者に関連する臨床データとともにデータベースに配置され、将来の試験の潜在的な被験者を特定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay Chaudhuri, MD
- 電話番号：716-907-1916
- メール：achaudhu@buffalo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Talal, MD
- 電話番号：716-888-4737
- メール：ahtalal@buffalo.edu
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- 募集
- Conventus Medical Office Building
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コンタクト：
- Ajay Chaudhuri, MD
- 電話番号：716-907-1916
- メール：achaudhu@buffalo.edu
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主任研究者：
- Ajay Chaudhuri, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -脂肪症（脂肪）または肝線維症の危険因子が既知または疑われる被験者
- -以前に非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と診断されたが、現在の脂肪症（脂肪）または線維症のスコアリングがない被験者
- -他の既知の肝疾患を有する被験者：C型肝炎ウイルス（HCV）
説明
包含基準:
- -脂肪症（脂肪）または肝線維症の危険因子が既知または疑われる被験者
- -以前に非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と診断されたが、現在の脂肪症（脂肪）または線維症のスコアリングがない被験者
- -他の既知の肝疾患を有する被験者：HCV
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- -将来の調査研究で検討するために連絡を取りたくない患者。
- 腹水または腹膜透析と診断された患者
- 体格指数（BMI）≧40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝線維症および脂肪症
将来の研究のための潜在的な被験者のデータベースを構築する目的で、FDA承認のデバイスである振動制御トランジェントエラストグラフィーFibroScanを使用して、肝線維症および脂肪症の測定値が取得されます。
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診察台に着くと、被験者は右腕を頭の下に置き、右足首を左足首の上に交差させるように指示されます。
被験者は、肋間スペースを開くために左側にわずかに曲げるように求められます。
その後、ハンドヘルド プローブは、肝右葉を覆う肋間腔に配置されます。
25 ～ 65 mm の深さで測定されたせん断波の戻り速度は、肝臓剛性測定 (LSM) に変換されます。
特定の VCTE 試験から得られる LSM は、少なくとも 10 回の成功した測定値の中央値です。
この情報は、患者に関連する臨床データとともにデータベースに配置され、将来の試験の潜在的な被験者を特定するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな程度の肝疾患を持つ患者の線維化の測定
時間枠：10年
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線維化の集中度を測定するための肝疾患患者ごとの単一イベント
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな程度の肝疾患を持つ患者の肝脂肪の測定
時間枠：10年
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肝疾患患者 1 人あたり 1 回のイベントで脂肪の集中度を測定
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月28日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (推定)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。