Triagem hepática não invasiva usando o dispositivo FibroScan para pacientes com doença hepática para o banco de dados de esteatose/fibrose
18 de junho de 2026 atualizado por: Ajay Chaudhuri, State University of New York at Buffalo
O objetivo principal deste estudo é estabelecer um banco de dados de pessoas com níveis variados de fibrose hepática e várias etiologias de doença hepática para uso em futuros protocolos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo Fibroscan determinará a rigidez do fígado, bem como a quantidade de gordura, por meio de outro aplicativo na máquina chamado parâmetro de atenuação controlada ou Parâmetros de atenuação controlada (CAP).
As medidas de rigidez do fígado são então traduzidas em uma pontuação que informa quanta fibrose ou gordura hepática está presente.
Os pacientes identificados com potencial para fígado gorduroso ou doenças específicas relacionadas ao fígado que causam fibrose seriam abordados para uma medição voluntária do FibroScan.
Desses pacientes, os investigadores coletarão informações relacionadas a dados demográficos, histórico da doença, comorbidades médicas, histórico social, parâmetros laboratoriais e radiológicos.
Essas informações, juntamente com os dados clínicos associados ao paciente, serão colocadas em um banco de dados para uso na identificação de potenciais sujeitos para futuros ensaios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ajay Chaudhuri, MD
- Número de telefone: 716-907-1916
- E-mail: achaudhu@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Talal, MD
- Número de telefone: 716-888-4737
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Conventus Medical Office Building
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Contato:
- Ajay Chaudhuri, MD
- Número de telefone: 716-907-1916
- E-mail: achaudhu@buffalo.edu
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Investigador principal:
- Ajay Chaudhuri, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Indivíduos com fatores de risco conhecidos ou suspeitos para esteatose (gordura) ou fibrose hepática
- Indivíduos que foram previamente diagnosticados com esteato-hepatite não alcoólica (NASH), mas que não apresentam esteatose atual (gordura) ou pontuação de fibrose
- Indivíduos que têm outras doenças hepáticas conhecidas, por exemplo: vírus da hepatite C (HCV)
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com fatores de risco conhecidos ou suspeitos para esteatose (gordura) ou fibrose hepática
- Indivíduos que foram previamente diagnosticados com esteato-hepatite não alcoólica (NASH), mas que não apresentam esteatose atual (gordura) ou pontuação de fibrose
- Indivíduos que têm outras doenças hepáticas conhecidas, por exemplo: HCV
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Gravidez
- Pacientes que não desejam ser contatados para consideração em pesquisas futuras.
- Pacientes diagnosticados com ascite ou diálise peritoneal
- Índice de massa corporal (IMC) ≥40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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fibrose hepática e esteatose
as medições de fibrose hepática e esteatose serão obtidas usando o dispositivo aprovado pela FDA de elastografia transitória controlada por vibração - FibroScan com a finalidade de construir uma base de dados de assuntos potenciais para pesquisas futuras.
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Uma vez na mesa de exame, o sujeito será instruído a colocar o braço direito sob a cabeça e cruzar o tornozelo direito sobre o tornozelo esquerdo.
O sujeito então será solicitado a dobrar ligeiramente para o lado esquerdo para abrir o espaço intercostal.
Posteriormente, uma sonda manual é colocada no espaço intercostal sobrepondo o lobo hepático direito.
A velocidade das ondas de cisalhamento de retorno, medida a uma profundidade de 25-65 mm, é convertida em uma medida de rigidez hepática (LSM).
O LSM obtido de um determinado exame de VCTE é o valor médio de pelo menos 10 medições bem-sucedidas.
Essas informações, juntamente com os dados clínicos associados ao paciente, serão colocadas em um banco de dados para uso na identificação de potenciais sujeitos para futuros ensaios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da fibrose em pacientes com vários graus de doença hepática
Prazo: 10 anos
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evento único por paciente com doença hepática para medir o grau de concentração de fibrose
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da gordura hepática em pacientes com vários graus de doença hepática
Prazo: 10 anos
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evento único por paciente com doença hepática para medir o grau de concentração de gordura
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FibroScan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .