Nieinwazyjne badanie przesiewowe wątroby za pomocą urządzenia FibroScan dla pacjentów z chorobami wątroby dla bazy danych stłuszczenia/zwłóknienia
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ajay Chaudhuri, State University of New York at Buffalo
Głównym celem tego badania jest utworzenie bazy danych osób z różnym stopniem zwłóknienia wątroby i różnymi etiologiami chorób wątroby do wykorzystania w przyszłych protokołach badawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenie Fibroscan określi sztywność wątroby, a także ilość tłuszczu za pomocą innej aplikacji na maszynie, zwanej kontrolowanym parametrem tłumienia lub kontrolowanymi parametrami tłumienia (CAP).
Pomiary sztywności wątroby są następnie przekładane na wynik, który mówi, ile jest zwłóknienia lub tłuszczu w wątrobie.
Pacjenci, u których wykryto potencjalne stłuszczenie wątroby lub określone choroby związane z wątrobą powodujące zwłóknienie, zostaną skierowani na dobrowolny pomiar FibroScan.
Od tych pacjentów badacze zbiorą informacje dotyczące danych demograficznych, historii choroby, chorób współistniejących, historii społecznej, parametrów laboratoryjnych i radiologicznych.
Informacje te, wraz z danymi klinicznymi dotyczącymi pacjenta, zostaną umieszczone w bazie danych do wykorzystania w identyfikacji potencjalnych pacjentów do przyszłych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ajay Chaudhuri, MD
- Numer telefonu: 716-907-1916
- E-mail: achaudhu@buffalo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Talal, MD
- Numer telefonu: 716-888-4737
- E-mail: ahtalal@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Conventus Medical Office Building
-
Kontakt:
- Ajay Chaudhuri, MD
- Numer telefonu: 716-907-1916
- E-mail: achaudhu@buffalo.edu
-
Główny śledczy:
- Ajay Chaudhuri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci ze znanymi lub podejrzewanymi czynnikami ryzyka stłuszczenia (tłuszczu) lub zwłóknienia wątroby
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), ale którzy nie mają aktualnej oceny stłuszczenia (tłuszczu) lub zwłóknienia
- Osoby z innymi znanymi chorobami wątroby, np. wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze znanymi lub podejrzewanymi czynnikami ryzyka stłuszczenia (tłuszczu) lub zwłóknienia wątroby
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), ale którzy nie mają aktualnej oceny stłuszczenia (tłuszczu) lub zwłóknienia
- Pacjenci z innymi znanymi chorobami wątroby, tj.: HCV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża
- Pacjenci, którzy nie chcą się z nimi kontaktować w celu rozważenia ich w przyszłych badaniach naukowych.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym wodobrzuszem lub dializą otrzewnową
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwłóknienie i stłuszczenie wątroby
pomiary zwłóknienia i stłuszczenia wątroby zostaną wykonane za pomocą urządzenia FibroScan z kontrolowaną wibracją przejściową, zatwierdzonego przez FDA, w celu zbudowania bazy danych potencjalnych obiektów do przyszłych badań.
|
Gdy pacjent znajdzie się na stole do badań, zostanie poinstruowany, aby umieścić prawą rękę pod głową i skrzyżować prawą kostkę nad lewą kostką.
Pacjent zostanie następnie poproszony o lekkie zgięcie w lewą stronę, aby otworzyć przestrzeń międzyżebrową.
Następnie ręczną sondę umieszcza się w przestrzeni międzyżebrowej nad prawym płatem wątroby.
Prędkość powracających fal poprzecznych, mierzona na głębokości 25-65 mm, jest przeliczana na pomiar sztywności wątroby (LSM).
LSM uzyskany z danego badania VCTE jest wartością mediany z co najmniej 10 udanych pomiarów.
Informacje te, wraz z danymi klinicznymi dotyczącymi pacjenta, zostaną umieszczone w bazie danych do wykorzystania w identyfikacji potencjalnych pacjentów do przyszłych badań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar zwłóknienia u pacjentów z różnymi stopniami choroby wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
|
pojedyncze zdarzenie na pacjenta z chorobą wątroby w celu zmierzenia stopnia zagęszczenia zwłóknienia
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar tłuszczu w wątrobie u pacjentów z różnymi stopniami choroby wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
|
pojedyncze zdarzenie na pacjenta z chorobą wątroby w celu pomiaru stopnia stężenia tłuszczu
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FibroScan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .