지방증/섬유증 데이터베이스를 위한 간 질환 환자를 위한 FibroScan 장치를 사용한 비침습적 간 검진
2026년 6월 18일 업데이트: Ajay Chaudhuri, State University of New York at Buffalo
이 연구의 주요 목표는 향후 연구 프로토콜에서 사용할 수 있도록 다양한 수준의 간 섬유증과 간 질환의 다양한 병인을 가진 사람들의 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Fibroscan 장치는 제어된 감쇠 매개변수 또는 제어된 감쇠 매개변수(CAP)라는 기계의 다른 응용 프로그램을 통해 지방의 양뿐만 아니라 간 경직도를 결정합니다.
그런 다음 간 강성 측정은 간 섬유화 또는 지방이 얼마나 있는지 알려주는 점수로 변환됩니다.
섬유화를 유발하는 지방간 또는 특정 간 관련 질병의 가능성이 있는 것으로 확인된 환자는 자발적인 FibroScan 측정을 위해 접근할 것입니다.
이 환자들로부터 조사관은 인구 통계, 질병 이력, 의학적 동반 질환, 사회 이력, 검사실 및 방사선학적 매개변수와 관련된 정보를 수집합니다.
이 정보는 환자와 관련된 임상 데이터와 함께 데이터베이스에 저장되어 향후 시험을 위한 잠재적 피험자를 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ajay Chaudhuri, MD
- 전화번호: 716-907-1916
- 이메일: achaudhu@buffalo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Talal, MD
- 전화번호: 716-888-4737
- 이메일: ahtalal@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- Conventus Medical Office Building
-
연락하다:
- Ajay Chaudhuri, MD
- 전화번호: 716-907-1916
- 이메일: achaudhu@buffalo.edu
-
수석 연구원:
- Ajay Chaudhuri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 지방증(지방) 또는 간 섬유증에 대한 위험 인자가 알려져 있거나 의심되는 피험자
- 이전에 비알코올성 지방간염(NASH) 진단을 받았지만 현재 지방증(지방) 또는 섬유증 점수가 없는 피험자
- 다른 알려진 간 질환이 있는 피험자, 즉: C형 간염 바이러스(HCV)
설명
포함 기준:
- 지방증(지방) 또는 간 섬유증에 대한 위험 인자가 알려져 있거나 의심되는 피험자
- 이전에 비알코올성 지방간염(NASH) 진단을 받았지만 현재 지방증(지방) 또는 섬유증 점수가 없는 피험자
- 다른 알려진 간 질환이 있는 피험자, 즉: HCV
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 향후 연구 연구에서 고려하기 위해 연락을 받고 싶지 않은 환자.
- 복수 또는 복막투석 진단을 받은 환자
- 체질량 지수(BMI) ≥40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간 섬유증 및 지방증
간 섬유화 및 지방증의 측정은 향후 연구를 위한 잠재적 피험자의 데이터베이스 구축을 목적으로 Vibration controlled transient elastography FDA 승인 장치인 FibroScan을 사용하여 얻을 것입니다.
|
검사대에 오르면 대상자는 오른쪽 팔을 머리 아래에 놓고 오른쪽 발목을 왼쪽 발목 위로 교차하도록 지시를 받습니다.
그런 다음 주제는 늑간 공간을 열기 위해 왼쪽으로 약간 구부리도록 요청받습니다.
그 후, 오른쪽 간엽을 덮는 늑간 공간에 휴대용 탐침을 배치합니다.
25-65mm 깊이에서 측정된 복귀 전단파의 속도는 간강성 측정(LSM)으로 변환됩니다.
주어진 VCTE 시험에서 얻은 LSM은 최소 10회의 성공적인 측정의 중앙값입니다.
이 정보는 환자와 관련된 임상 데이터와 함께 데이터베이스에 저장되어 향후 시험을 위한 잠재적 피험자를 식별하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 정도의 간 질환이 있는 환자의 섬유화 측정
기간: 10 년
|
섬유증 농도 정도를 측정하기 위한 간질환 환자당 단일 이벤트
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 정도의 간 질환이 있는 환자의 간 지방 측정
기간: 10 년
|
지방 농도 측정을 위한 간 질환 환자당 단일 이벤트
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .