Icke-invasiv leverscreening med hjälp av FibroScan-enhet för leversjukdomspatienter för Steatos/Fibros-databasen
18 juni 2026 uppdaterad av: Ajay Chaudhuri, State University of New York at Buffalo
Det primära målet med denna studie är att upprätta en databas över personer med olika nivåer av leverfibros och olika etiologier av leversjukdom för användning i framtida forskningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibroscan-enheten kommer att bestämma leverstelhet såväl som mängden fett genom en annan applikation på maskinen som kallas kontrollerad attenuation parameter eller Controlled Attenuation Parameters (CAP).
Leverstelhetsmätningarna översätts sedan till en poäng som visar hur mycket leverfibros eller fett som finns.
Patienter som identifierats med potential för fettlever eller specifika leverrelaterade sjukdomar som orsakar fibros skulle kontaktas för en frivillig FibroScan-mätning.
Från dessa patienter kommer utredarna att samla in information relaterad till demografi, sjukdomshistoria, medicinska komorbiditeter, social historia, laboratorie- och radiologiska parametrar.
Denna information, tillsammans med kliniska data associerade med patienten, kommer att placeras i en databas för att användas för att identifiera potentiella försökspersoner för framtida prövningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ajay Chaudhuri, MD
- Telefonnummer: 716-907-1916
- E-post: achaudhu@buffalo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrew Talal, MD
- Telefonnummer: 716-888-4737
- E-post: ahtalal@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Rekrytering
- Conventus Medical Office Building
-
Kontakt:
- Ajay Chaudhuri, MD
- Telefonnummer: 716-907-1916
- E-post: achaudhu@buffalo.edu
-
Huvudutredare:
- Ajay Chaudhuri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med kända eller misstänkta riskfaktorer för steatos (fett) eller leverfibros
- Försökspersoner som tidigare har diagnostiserats med icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH) men som inte har aktuell steatos (fett) eller fibros-poäng
- Försökspersoner som har andra kända leversjukdomar, t.ex.: hepatit C-virus (HCV)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kända eller misstänkta riskfaktorer för steatos (fett) eller leverfibros
- Försökspersoner som tidigare har diagnostiserats med icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH) men som inte har aktuell steatos (fett) eller fibros-poäng
- Försökspersoner som har andra kända leversjukdomar, t.ex.: HCV
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Graviditet
- Patienter som inte vill bli kontaktade för övervägande i framtida forskningsstudier.
- Patienter med diagnosen ascites eller peritonealdialys
- Body mass index (BMI) ≥40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
leverfibros och steatos
mätningar av leverfibros och steatos kommer att erhållas med hjälp av vibrationskontrollerad transient elastografi FDA-godkänd enhet - FibroScan i syfte att bygga upp en databas över potentiella ämnen för framtida forskning.
|
Väl på undersökningsbordet kommer försökspersonen att instrueras att placera höger arm under huvudet och korsa höger fotled över vänster fotled.
Försökspersonen kommer sedan att bli ombedd att böja sig lätt åt vänster sida för att öppna det interkostala utrymmet.
Därefter placeras en handhållen sond i det interkostala utrymmet över den högra leverloben.
Hastigheten hos återvändande skjuvvågor, mätt på ett djup av 25-65 mm, omvandlas till en leverstyvhetsmätning (LSM).
LSM som erhålls från en given VCTE-undersökning är medianvärdet för minst 10 lyckade mätningar.
Denna information, tillsammans med kliniska data associerade med patienten, kommer att placeras i en databas för att användas för att identifiera potentiella försökspersoner för framtida prövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av fibros hos patienter med olika grader av leversjukdom
Tidsram: 10 år
|
enstaka händelse per patient med leversjukdom för att mäta graden av fibroskoncentration
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av leverfett hos patienter med olika grader av leversjukdom
Tidsram: 10 år
|
enstaka händelse per patient med leversjukdom för att mäta graden av fettkoncentration
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Beräknad)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FibroScan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .