使用 FibroScan 设备对脂肪变性/纤维化数据库的肝病患者进行无创肝脏筛查
2026年6月18日 更新者：Ajay Chaudhuri、State University of New York at Buffalo
本研究的主要目标是建立一个包含不同程度肝纤维化和各种肝病病因的人的数据库，以用于未来的研究方案。
研究概览
详细说明
Fibroscan 设备将通过机器上称为受控衰减参数或受控衰减参数 (CAP) 的另一个应用程序确定肝脏硬度以及脂肪量。
然后将肝脏硬度测量结果转化为一个分数，表明存在多少肝纤维化或脂肪。
被确定可能患有脂肪肝或导致纤维化的特定肝脏相关疾病的患者将接受自愿 FibroScan 测量。
从这些患者中，研究人员将收集与人口统计学、疾病史、医学合并症、社会史、实验室和放射学参数相关的信息。
该信息连同与患者相关的临床数据将被放入数据库中，用于识别未来试验的潜在受试者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ajay Chaudhuri, MD
- 电话号码：716-907-1916
- 邮箱：achaudhu@buffalo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andrew Talal, MD
- 电话号码：716-888-4737
- 邮箱：ahtalal@buffalo.edu
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- 招聘中
- Conventus Medical Office Building
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接触：
- Ajay Chaudhuri, MD
- 电话号码：716-907-1916
- 邮箱：achaudhu@buffalo.edu
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首席研究员：
- Ajay Chaudhuri, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 具有已知或疑似脂肪变性（脂肪）或肝纤维化危险因素的受试者
- 先前被诊断患有非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 但目前没有脂肪变性（脂肪）或纤维化评分的受试者
- 患有其他已知肝病的受试者，即：丙型肝炎病毒（HCV）
描述
纳入标准：
- 具有已知或疑似脂肪变性（脂肪）或肝纤维化危险因素的受试者
- 先前被诊断患有非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 但目前没有脂肪变性（脂肪）或纤维化评分的受试者
- 患有其他已知肝病的受试者，即：HCV
排除标准：
- 18岁以下患者
- 怀孕
- 不想在未来的研究中考虑联系的患者。
- 诊断为腹水或腹膜透析的患者
- 体重指数（BMI）≥40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝纤维化和脂肪变性
将使用 FDA 批准的振动控制瞬时弹性成像设备 FibroScan 获得肝纤维化和脂肪变性的测量值，目的是为未来研究建立潜在受试者的数据库。
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一旦在检查台上，受试者将被指示将右臂放在他们的头下，并将右脚踝交叉在左脚踝上。
然后将要求受试者稍微向左侧弯曲以打开肋间空间。
随后，将手持探头放置在覆盖右肝叶的肋间。
在 25-65 毫米深度测量的返回剪切波的速度被转换为肝脏硬度测量值 (LSM)。
从给定的 VCTE 考试中获得的 LSM 是至少 10 次成功测量的中值。
该信息连同与患者相关的临床数据将被放入数据库中，用于识别未来试验的潜在受试者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同程度肝病患者纤维化程度的测量
大体时间：10年
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每个肝病患者的单一事件来测量纤维化浓度的程度
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同程度肝病患者肝脂肪的测定
大体时间：10年
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每个肝病患者的单次事件来测量脂肪浓度
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月28日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计的)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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