Неинвазивный скрининг печени с использованием устройства FibroScan для пациентов с заболеваниями печени для базы данных стеатоза/фиброза
18 июня 2026 г. обновлено: Ajay Chaudhuri, State University of New York at Buffalo
Основной целью этого исследования является создание базы данных людей с различными уровнями фиброза печени и различной этиологией заболеваний печени для использования в протоколах будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устройство Fibroscan определит жесткость печени, а также количество жира с помощью другого приложения на машине, называемого параметром контролируемого затухания или параметрами контролируемого затухания (CAP).
Измерения жесткости печени затем переводятся в балл, который говорит о наличии фиброза или жира в печени.
Пациентам с подозрением на жировую дистрофию печени или специфические заболевания печени, вызывающие фиброз, следует пройти добровольное измерение с помощью FibroScan.
От этих пациентов исследователи будут собирать информацию, связанную с демографией, историей болезни, сопутствующими заболеваниями, социальным анамнезом, лабораторными и рентгенологическими параметрами.
Эта информация вместе с клиническими данными, связанными с пациентом, будет помещена в базу данных для использования при определении потенциальных субъектов для будущих испытаний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ajay Chaudhuri, MD
- Номер телефона: 716-907-1916
- Электронная почта: achaudhu@buffalo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Talal, MD
- Номер телефона: 716-888-4737
- Электронная почта: ahtalal@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- Conventus Medical Office Building
-
Контакт:
- Ajay Chaudhuri, MD
- Номер телефона: 716-907-1916
- Электронная почта: achaudhu@buffalo.edu
-
Главный следователь:
- Ajay Chaudhuri, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Субъекты с известными или подозреваемыми факторами риска стеатоза (жира) или фиброза печени
- Субъекты, у которых ранее был диагностирован неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), но у которых нет текущего стеатоза (жира) или фиброза
- Субъекты, у которых есть другие известные заболевания печени, например: вирус гепатита С (HCV)
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с известными или подозреваемыми факторами риска стеатоза (жира) или фиброза печени
- Субъекты, у которых ранее был диагностирован неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), но у которых нет текущего стеатоза (жира) или фиброза
- Субъекты, у которых есть другие известные заболевания печени, например: ВГС
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Беременность
- Пациенты, которые не хотят, чтобы с ними связывались для рассмотрения в будущих исследованиях.
- Пациенты с диагнозом асцит или перитонеальный диализ
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фиброз и стеатоз печени
измерения фиброза и стеатоза печени будут получены с использованием устройства FibroScan, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), с целью создания базы данных потенциальных субъектов для будущих исследований.
|
Оказавшись на экзаменационном столе, испытуемый будет проинструктирован положить правую руку под голову и скрестить правую лодыжку над левой лодыжкой.
Затем субъекта попросят слегка наклониться влево, чтобы открыть межреберье.
Затем ручной зонд помещают в межреберье над правой долей печени.
Скорость возвращающихся поперечных волн, измеренная на глубине 25-65 мм, преобразуется в измерение жесткости печени (LSM).
LSM, полученный из данного экзамена VCTE, представляет собой среднее значение не менее 10 успешных измерений.
Эта информация вместе с клиническими данными, связанными с пациентом, будет помещена в базу данных для использования при определении потенциальных субъектов для будущих испытаний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение фиброза у пациентов с различной степенью заболевания печени
Временное ограничение: 10 лет
|
единичное событие на пациента с заболеванием печени для измерения степени концентрации фиброза
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение жира в печени у пациентов с различной степенью заболевания печени
Временное ограничение: 10 лет
|
единичное событие на пациента с заболеванием печени для измерения степени концентрации жира
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FibroScan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .