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片側下肢切断が脊椎負荷に及ぼす影響

2023年9月25日 更新者:Babak Bazrgari, PhD、University of Kentucky

日常生活活動中の脊椎負荷: 片側下肢切断の影響

片側の下肢を切断した人の腰痛の有病率は、一般の人が経験する腰痛の有病率よりも大幅に高くなります。 腰痛を含む慢性痛は、機能的自立を制限し、生活の質に悪影響を及ぼします。 そのため、このプロジェクトでは、腰痛の発症における生体力学的カジュアル経路の役割を調査します。これを行うために、研究者らは、切断後に日常生活活動を行うために採用された神経筋パターンと脊髄組織損傷を発症するリスクとの関係を調査する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

片側下肢切断 (ULLA) 患者は健常者に比べて腰痛 (LBP) の有病率が高いにもかかわらず、この状態の根底にある基本的なメカニズムについては比較的ほとんどわかっていません。 この研究は、高度な計算モデリング技術を使用して腰部の生体力学を調査し、LBPに対する効果的な介入の将来の設計に情報を提供するための最初のステップを表します。 具体的には、ULLA患者が日常生活活動を行う際に採用する体幹の神経筋パターンが脊髄負荷および脊髄組織損傷のリスクに及ぼす影響を調査する。 これは、次のタスクを実行する ULLA の有無にかかわらず個人から得られた高品質の運動学データの大規模なセットの二次生体力学的分析によって達成されます: 1) 自己選択および制御された速度での歩行、2) 座位から立位および立位まで-座る、および 3) 階段の上り下り。 中心的な仮説は、健常者と比較して、ULLA患者が一般的な日常活動の身体的要求に対処するために採用する体幹の運動戦略は、脊椎へのより大きな負荷をもたらす内部筋力の複雑なパターンと関連しており、脊髄組織損傷の可能性が高くなります。 研究者らのデータセットは、ウォルター・リード国立軍事医療センター (WRNMMC) の生体力学研究所から取得したもので、この研究所は ULLA を持つ多数の軍人に前例のないアクセスを提供しています。 このユニークなデータベースを使用して、研究者は、腰椎全体にわたる満足のいく平衡と安定性に基づいて日常の身体活動を実行するために必要な内部筋力(つまり、採用された神経筋パターン)を推定するための新しい有限要素モデリングアプローチを実装します。 このプロジェクトが完了すると、研究者らは、ULLAがある人とない人の間での筋肉動員の違い、およびその結果生じる脊髄負荷への影響や脊髄組織損傷のリスクを判断できるようになります。 したがって、このパイロットプロジェクトは、腰部の生体力学への悪影響とLBPの可能性を軽減するために、切断後のリハビリテーション中の体幹部の神経筋行動を目的とした非常に特異的な介入の設計を含む将来の研究のための最初の基礎を確立すると期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトには既存データの二次分析が含まれるため、被験者の募集プロセスは含まれません。 ウォルター・リード国立軍事医療センターで収集された運動学データは、腰部の計算モデルを使用して、日常生活のいくつかの基本的な活動中の内部筋力とその結果生じる脊椎負荷、および脊椎組織損傷の確率を推定するために使用されます。 初期評価に続いて、研究者らは、日常生活の各活動について次の利用可能なサンプル サイズを推定します:(経大腿 -TFA、下脛骨 -TTA、および対照 -CTL) 1)4 つの異なる速度での平地歩行(nTFA= 57、nTTA= 53、nCTL= 32)、2) 座位から立位および立位から座位 (nTFA= 29、nTTA= 20、nCTL= 15)、および 3) 階段昇降課題 (nTFA= 18、nTTA= 20) 、nCTL= 15)。

説明

包含基準:

切断のある人にとって

  • 外傷による片側切断(上肢切断なし)
  • 評価は受傷後少なくとも6か月後に行われた
  • 補助器具(杖、歩行器、松葉杖など)を使用しないこと

コントロールの場合:

  • 切断のない健常者
  • 人体計測に基づいて切断のあるグループと照合する

除外基準:

切断患者の場合:

  • 反対側の四肢の筋骨格障害
  • 歩行や運動に影響を与える神経障害または外傷性脳損傷
  • 視覚的アナログスケールで10点中3点以上の痛みのレベル
  • 損傷前の脊椎病理/LBPの病歴。

コントロール用

* 脊椎病変/LBPの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下脛骨下肢切断
外傷による膝下の片側切断(上肢の切断はなし)、評価は受傷後少なくとも6か月後に行われた、補助具の使用なし(杖、歩行器、松葉杖など)、筋骨格系などの他の傷害は記録されていない歩行や運動に影響を与える、対側の四肢の障害、神経障害、または外傷性脳損傷。
歩く、座ってから立つ、立って座る、階段の上り下り
経大腿下肢切断術
外傷による膝上の片側切断(上肢の切断はなし)、評価は受傷後少なくとも6か月後に行われた、補助具の使用なし(杖、歩行器、松葉杖など)、筋骨格系などの他の傷害は記録されていない歩行や運動に影響を与える、対側の四肢の障害、神経障害、または外傷性脳損傷。
歩く、座ってから立つ、立って座る、階段の上り下り
コントロール
切断のない健常者
歩く、座ってから立つ、立って座る、階段の上り下り

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全ての体幹筋の予測力の総和の最大値
時間枠:受傷後少なくとも6か月
すべての結果尺度は、以前の研究で収集されたデータの計算シミュレーションから得られます。
受傷後少なくとも6か月
腰椎の最下位レベルでの最大脊椎負荷
時間枠:受傷後少なくとも6か月
すべての結果尺度は、以前の研究で収集されたデータの計算シミュレーションから得られます。
受傷後少なくとも6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Babak Bazrgari, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (推定)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R03HD086512-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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