Wpływ jednostronnej amputacji kończyny dolnej na obciążenia kręgosłupa
25 września 2023 zaktualizowane przez: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Obciążenia kręgosłupa podczas czynności życia codziennego: wpływy jednostronnej amputacji kończyny dolnej
Rozpowszechnienie bólu krzyża wśród osób po jednostronnej amputacji kończyny dolnej jest znacznie wyższe niż u ogółu społeczeństwa.
Przewlekły ból, w tym ból krzyża, ogranicza niezależność funkcjonalną i negatywnie wpływa na jakość życia.
Jako taki, projekt ten zbada rolę biomechanicznej przypadkowej ścieżki w rozwoju bólu krzyża; W tym celu badacze zbadają związek między przyjętymi wzorcami nerwowo-mięśniowymi po amputacji do wykonywania codziennych czynności a ryzykiem rozwoju uszkodzenia tkanki kręgosłupa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo częstszego występowania bólu krzyża (LBP) wśród osób po jednostronnej amputacji kończyny dolnej (ULLA) w porównaniu z osobami sprawnymi, stosunkowo niewiele wiadomo na temat podstawowych mechanizmów leżących u podstaw tego stanu.
Badania te stanowią pierwszy krok w kierunku zbadania biomechaniki dolnej części pleców przy użyciu zaawansowanych technik modelowania komputerowego w celu poinformowania o przyszłym projektowaniu skutecznych interwencji w przypadku LBP.
W szczególności zbadany zostanie wpływ wzorców nerwowo-mięśniowych tułowia przyjętych przez osoby z ULLA podczas wykonywania codziennych czynności na obciążenia kręgosłupa i ryzyko uszkodzenia tkanki kręgosłupa.
Zostanie to osiągnięte poprzez wtórne analizy biomechaniczne dużego zestawu wysokiej jakości danych kinematycznych uzyskanych od osób z ULLA i bez ULLA wykonujących następujące zadania: 1) chodzenie z samodzielnie wybraną i kontrolowaną prędkością, 2) siadanie i wstawanie oraz stanie -siedzieć i 3) schodami w górę i schodami w dół.
Główną hipotezą jest to, że w porównaniu z osobami pełnosprawnymi, strategie ruchu tułowia przyjmowane przez osoby z ULLA w celu radzenia sobie z wymaganiami fizycznymi typowych codziennych czynności są związane ze złożonym wzorcem wewnętrznych sił mięśniowych, które skutkują większym obciążeniem kręgosłupa i większe prawdopodobieństwo uszkodzenia tkanki kręgosłupa.
Zbiór danych badaczy pochodzi z Laboratorium Biomechaniki w Narodowym Wojskowym Centrum Medycznym Waltera Reeda (WRNMMC), które ma bezprecedensowy dostęp do dużej populacji członków służby z ULLA.
Korzystając z tej unikalnej bazy danych, badacze wdrożą swoje nowatorskie podejście do modelowania elementów skończonych, aby oszacować wewnętrzne siły mięśni (tj. przyjęte wzorce nerwowo-mięśniowe) potrzebne do wykonywania codziennych czynności fizycznych na podstawie zadowalającej równowagi i stabilności w całym odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Zakończenie tego projektu umożliwi badaczom określenie różnic w rekrutacji mięśni, a także wynikającego z tego wpływu na obciążenia kręgosłupa i ryzyko uszkodzenia tkanki kręgosłupa między osobami z ULLA i bez ULLA.
W związku z tym oczekuje się, że ten projekt pilotażowy stworzy wstępne podstawy dla przyszłych badań obejmujących zaprojektowanie wysoce specyficznych interwencji ukierunkowanych na zachowania nerwowo-mięśniowe tułowia podczas rehabilitacji po amputacji w celu zmniejszenia niekorzystnego wpływu na biomechanikę dolnej części pleców i potencjalnego LBP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ten projekt obejmuje wtórne analizy istniejących danych i dlatego nie będzie obejmował procesu rekrutacji podmiotu.
Dane kinematyczne zebrane w Narodowym Wojskowym Centrum Medycznym im. Waltera Reeda posłużą do oszacowania wewnętrznych sił mięśniowych i wynikających z nich obciążeń kręgosłupa oraz prawdopodobieństwa uszkodzenia tkanki kręgosłupa podczas kilku podstawowych czynności życia codziennego przy użyciu modelu obliczeniowego dolnej części pleców.
Po wstępnej ocenie badacze oszacowali następujące dostępne rozmiary próbek dla każdej codziennej czynności: (transfemoralna-TFA, transtibialna-TTA i kontrolna-CTL) 1) chodzenie po płaskim terenie z czterema różnymi prędkościami (nTFA= 57, nTTA= 53, nCTL= 32), 2) czynności z pozycji siedzącej do stojącej i stojącej (nTFA= 29, nTTA= 20, nCTL= 15) oraz 3) wchodzenie i schodzenie po schodach (nTFA= 18, nTTA= 20 , nCTL=15).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla osób po amputacji
- amputacja jednostronna w wyniku urazów (bez amputacji kończyn górnych)
- ocena miała miejsce co najmniej 6 miesięcy po urazie
- zakaz używania urządzeń wspomagających (np. laski, chodziki, kule)
Dla kontroli:
- osoby pełnosprawne bez amputacji
- dopasować do grupy z amputacją na podstawie pomiaru antropometrycznego
Kryteria wyłączenia:
Dla osób po amputacji:
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe w kończynie przeciwnej
- zaburzenie neurologiczne lub urazowe uszkodzenie mózgu, które wpłynęłoby na chód i ruch
- poziom bólu większy niż 3 na 10 w wizualnej skali analogowej
- historia patologii kręgosłupa / LBP przed urazem.
Do kontroli
* historia patologii kręgosłupa/LBP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amputacja podudzia dolnego
jednostronna amputacja poniżej kolana w wyniku urazów (bez amputacji kończyn górnych), ocena miała miejsce co najmniej 6 miesięcy po urazie, nie korzystano z urządzeń wspomagających (np. laski, balkoniki, kule), brak innych udokumentowanych urazów, np. upośledzenie kończyny przeciwnej, zaburzenie neurologiczne lub urazowe uszkodzenie mózgu, które wpłynęłoby na chód i ruch.
|
chodzenie, zmiana pozycji siedzącej na stojącą i stojącą na siedzącą, wchodzenie i schodzenie po schodach
|
|
Amputacja przez udo kończyny dolnej
jednostronna amputacja powyżej kolana w wyniku urazu (bez amputacji kończyny górnej), ocena miała miejsce co najmniej 6 miesięcy po urazie, brak użycia urządzeń wspomagających (np. laski, balkoniki, kule), brak innych udokumentowanych urazów, np. narządu ruchu upośledzenie kończyny przeciwnej, zaburzenie neurologiczne lub urazowe uszkodzenie mózgu, które wpłynęłoby na chód i ruch.
|
chodzenie, zmiana pozycji siedzącej na stojącą i stojącą na siedzącą, wchodzenie i schodzenie po schodach
|
|
Sterownica
Osoby pełnosprawne bez amputacji
|
chodzenie, zmiana pozycji siedzącej na stojącą i stojącą na siedzącą, wchodzenie i schodzenie po schodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna wartość sumy przewidywanych sił we wszystkich mięśniach tułowia
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po urazie
|
Wszystkie miary wyników uzyskano z symulacji obliczeniowej danych zebranych w poprzednich badaniach.
|
Co najmniej 6 miesięcy po urazie
|
|
Maksymalne obciążenie kręgosłupa na najniższym poziomie odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy po urazie
|
Wszystkie miary wyników uzyskano z symulacji obliczeniowej danych zebranych w poprzednich badaniach.
|
Co najmniej 6 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03HD086512-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .