Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ensidig amputation av nedre extremiteter på ryggmärgsbelastningar

25 september 2023 uppdaterad av: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky

Spinalbelastningar under aktiviteter i det dagliga livet: Influenser av ensidig amputation av underbenen

Prevalensen av ländryggssmärta bland personer med ensidig amputation av underbenen är betydligt högre än den som upplevs av allmänheten. Kronisk smärta, inklusive smärta i ländryggen, begränsar funktionellt oberoende och påverkar livskvaliteten negativt. Som sådant kommer detta projekt att undersöka rollen av en biomekanisk tillfällig väg i utvecklingen av ländryggssmärta; För att göra detta kommer utredarna att undersöka sambandet mellan de adopterade neuromuskulära mönstren efter amputation för att utföra dagliga aktiviteter och risken för att utveckla ryggradsvävnadsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den högre förekomsten av ländryggssmärta (LBP) bland personer med unilateral underbensamputation (ULLA) jämfört med arbetsföra individer, är relativt lite känt om de grundläggande mekanismerna bakom detta tillstånd. Denna forskning representerar ett första steg mot att undersöka biomekanik i nedre delen av ryggen med hjälp av avancerade beräkningsmodelleringstekniker för att informera om den framtida designen av effektiva interventioner för LBP. Specifikt kommer effekterna av bålens neuromuskulära mönster som antagits av personer med ULLA när de utför dagliga aktiviteter på spinal belastning och risken för ryggradsvävnadsskada att undersökas. Detta kommer att uppnås genom sekundära biomekaniska analyser av en stor uppsättning kinematikdata av hög kvalitet som erhållits från individer med och utan ULLA som utför följande uppgifter: 1) gå med självvalda och kontrollerade hastigheter, 2) sitta-stå och stå -att sitta, och 3) trappor-upp och trappor-ner. Den centrala hypotesen är att jämfört med arbetsföra individer är bålrörelsestrategier som antagits av personer med ULLA för att klara fysiska krav från vanliga dagliga aktiviteter förknippade med ett komplext mönster av inre muskelkrafter som resulterar i större belastningar på ryggraden och en högre sannolikhet för ryggradsvävnadsskada. Utredarnas datauppsättning kommer från Biomechanics Laboratory vid Walter Reed National Military Medical Center (WRNNMMC) som har oöverträffad tillgång till en stor population av tjänstemedlemmar med ULLA. Med hjälp av denna unika databas kommer utredarna att implementera sin nya finita element-modelleringsmetod för att uppskatta de interna muskelkrafterna (dvs antagna neuromuskulära mönster) som behövs för att utföra dagliga fysiska aktiviteter på basis av tillfredsställande jämvikt och stabilitet över hela ländryggen. Slutförandet av detta projekt kommer att göra det möjligt för utredarna att fastställa skillnader i muskelrekrytering, såväl som de resulterande effekterna på ryggradsbelastning och risken för ryggradsvävnadsskada, mellan personer med och utan ULLA. Därför förväntas detta pilotprojekt etablera den första grunden för framtida forskning som involverar design av mycket specifika interventioner som syftar till neuromuskulära beteenden i bålen under rehabilitering efter amputation för att minska negativa effekter på ländryggens biomekanik och potentialen för LBP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt innefattar sekundära analyser av befintlig data och kommer därför inte att inkludera någon rekryteringsprocess för ämne. Kinematisk data som samlas in vid Walter Reed National Military Medical Center kommer att användas för uppskattning av inre muskelkrafter och de resulterande ryggradsbelastningarna och sannolikheten för ryggradsvävnadsskada under flera grundläggande aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av en beräkningsmodell av nedre delen av ryggen. Efter en första bedömning uppskattar utredarna följande tillgängliga provstorlekar för varje aktivitet i det dagliga livet: (transfemoral-TFA, transtibial-TTA och Controls-CTL) 1) plan markgång med fyra olika hastigheter (nTFA= 57, nTTA= 53, nCTL= 32), 2) sittande-till-stående och stående-till-sittande (nTFA= 29, nTTA= 20, nCTL= 15), och 3) trappupp- och nedåtgående uppgifter (nTFA= 18, nTTA= 20 nCTL = 15).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För personer med amputation

  • ensidig amputation till följd av traumatiska skador (utan amputationer av övre extremiteter)
  • utvärdering ägde rum minst 6 månader efter skadan
  • ingen användning av hjälpmedel (t.ex. käppar, rullatorer, kryckor)

För kontroller:

  • arbetsföra individer utan amputation
  • att matchas med grupp med ampuation på basis av antropometriskt mått

Exklusions kriterier:

För personer med amputation:

  • muskuloskeletala nedsättningar i den kontralaterala extremiteten
  • neurologisk störning eller traumatisk hjärnskada som skulle påverka gång och rörelse
  • smärtnivåer större än 3 av 10 på en visuell analog skala
  • en historia av spinal patologier/LBP före skadan.

För kontroller

* en historia av spinal patologier/LBP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transtibial amputation av nedre extremiteter
unilateral amputation under knät till följd av traumatiska skador (utan amputationer av övre extremiteter), utvärdering ägde rum minst 6 månader efter skadan, ingen användning av hjälpmedel (t.ex. käppar, rullatorer, kryckor), inga andra dokumenterade skador, såsom muskuloskeletala funktionsnedsättningar i den kontralaterala extremiteten, neurologisk störning eller traumatisk hjärnskada som skulle påverka gång och rörelse.
gå, sittande-till-stående och stående-till-sittande, trappor upp och ner
Amputation av transfemoral underben
unilateral amputation ovanför knäet till följd av traumatiska skador (utan amputationer av övre extremiteter), utvärdering skedde minst 6 månader efter skadan, ingen användning av hjälpmedel (t.ex. käppar, rullatorer, kryckor), inga andra dokumenterade skador, såsom muskuloskeletala funktionsnedsättningar i den kontralaterala extremiteten, neurologisk störning eller traumatisk hjärnskada som skulle påverka gång och rörelse.
gå, sittande-till-stående och stående-till-sittande, trappor upp och ner
Kontroller
Arbetsföra individer utan amputation
gå, sittande-till-stående och stående-till-sittande, trappor upp och ner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt värde för summering av förutsagda krafter i alla bålmuskler
Tidsram: Minst 6 månader efter skadan
Alla utfallsmått erhålls från beräkningssimulering av data som samlats in i tidigare studier.
Minst 6 månader efter skadan
Maximal ryggradsbelastning vid den lägsta nivån av ländryggen
Tidsram: Minst 6 månader efter skadan
Alla utfallsmått erhålls från beräkningssimulering av data som samlats in i tidigare studier.
Minst 6 månader efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Beräknad)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R03HD086512-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera