Влияние односторонней ампутации нижних конечностей на нагрузки на позвоночник
25 сентября 2023 г. обновлено: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Нагрузки на позвоночник во время повседневной деятельности: влияние односторонней ампутации нижних конечностей
Распространенность болей в пояснице среди лиц с односторонней ампутацией нижних конечностей значительно выше, чем среди населения в целом.
Хроническая боль, в том числе боль в пояснице, ограничивает функциональную независимость и негативно влияет на качество жизни.
Таким образом, этот проект исследует роль биомеханического случайного пути в развитии боли в пояснице; для этого исследователи изучат взаимосвязь между нервно-мышечными паттернами, принятыми после ампутации для выполнения повседневных действий, и риском развития повреждения спинной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на более высокую распространенность болей в нижней части спины (LBP) среди лиц с односторонней ампутацией нижних конечностей (ULLA) по сравнению со здоровыми людьми, относительно мало известно об основных механизмах, лежащих в основе этого состояния.
Это исследование представляет собой первый шаг к изучению биомеханики нижней части спины с использованием передовых методов компьютерного моделирования для информирования будущих разработчиков эффективных вмешательств при БНС.
В частности, будет исследовано влияние нервно-мышечных паттернов туловища, принятых людьми с ULLA при выполнении повседневных действий, на нагрузку на позвоночник и риск повреждения ткани позвоночника.
Это будет достигнуто с помощью вторичного биомеханического анализа большого набора высококачественных кинематических данных, полученных от людей с ULLA и без него, выполняющих следующие задачи: 1) ходьба с выбранной и контролируемой скоростью, 2) переход из положения сидя в положение стоя и стоя. -сидеть и 3) по лестнице вверх и по лестнице вниз.
Центральная гипотеза заключается в том, что по сравнению со здоровыми людьми стратегии движений туловища, применяемые людьми с ULLA, чтобы справиться с физическими требованиями обычной повседневной деятельности, связаны со сложной картиной внутренних мышечных сил, которые приводят к большей нагрузке на позвоночник и более высокая вероятность повреждения тканей позвоночника.
Набор данных исследователей получен из лаборатории биомеханики Национального военно-медицинского центра Уолтера Рида (WRNMMC), которая имеет беспрецедентный доступ к большому количеству военнослужащих ULLA.
Используя эту уникальную базу данных, исследователи будут реализовывать свой новый подход к моделированию методом конечных элементов для оценки внутренних мышечных сил (т. е. принятых нервно-мышечных паттернов), необходимых для выполнения ежедневных физических нагрузок на основе удовлетворительного равновесия и стабильности по всему поясничному отделу позвоночника.
Завершение этого проекта позволит исследователям определить различия в рекрутировании мышц, а также их влияние на нагрузку на позвоночник и риск повреждения ткани позвоночника у людей с ULLA и без него.
Следовательно, этот пилотный проект, как ожидается, заложит первоначальную основу для будущих исследований, включая разработку высокоспецифичных вмешательств, направленных на нервно-мышечное поведение туловища во время реабилитации после ампутации, чтобы уменьшить неблагоприятное воздействие на биомеханику нижней части спины и потенциал для LBP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
173
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот проект включает в себя вторичный анализ существующих данных и, таким образом, не будет включать в себя процесс найма испытуемых.
Данные кинематики, собранные в Национальном военно-медицинском центре Уолтера Рида, будут использоваться для оценки внутренних мышечных сил и результирующих нагрузок на позвоночник, а также вероятности повреждения ткани позвоночника во время нескольких основных повседневных действий с использованием компьютерной модели нижней части спины.
После первоначальной оценки исследователи оценивают следующие доступные размеры выборки для каждого вида деятельности в повседневной жизни: (трансфеморальная-TFA, транстибиальная-TTA и контрольная-CTL) 1) ходьба по ровной поверхности с четырьмя различными скоростями (nTFA=57, nTTA= 53, nCTL = 32), 2) из положения сидя в положение стоя и из положения стоя в положение сидя (nTFA = 29, nTTA = 20, nCTL = 15) и 3) задачи подъема и спуска по лестнице (nTFA = 18, nTTA = 20). , нЦТЛ= 15).
Описание
Критерии включения:
Для лиц с ампутацией
- односторонняя ампутация в результате травматических повреждений (без ампутаций верхних конечностей)
- оценка проводилась не ранее, чем через 6 месяцев после травмы
- не использовать вспомогательные устройства (например, трости, ходунки, костыли)
Для элементов управления:
- лица трудоспособного возраста без ампутации
- соответствовать группе с ампуацией на основании антропометрических показателей
Критерий исключения:
Для лиц с ампутацией:
- поражение опорно-двигательного аппарата контралатеральной конечности
- неврологическое расстройство или черепно-мозговая травма, которые могут повлиять на походку и движение
- уровень боли выше 3 из 10 по визуальной аналоговой шкале
- наличие в анамнезе патологий позвоночника/LBP до травмы.
Для элементов управления
* история патологий позвоночника/LBP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Транстибиальная ампутация нижней конечности
односторонняя ампутация ниже колена в результате травматических повреждений (без ампутаций верхних конечностей), оценка проводилась не менее чем через 6 месяцев после травмы, без использования вспомогательных средств (например, трости, ходунки, костыли), без других документально подтвержденных травм, таких как скелетно-мышечные нарушения в контралатеральной конечности, неврологическое расстройство или черепно-мозговая травма, которые могут повлиять на походку и движение.
|
ходьба, из положения сидя в положение и из положения стоя в положение сидя, подъем и спуск по лестнице
|
|
Трансфеморальная ампутация нижней конечности
односторонняя ампутация выше колена в результате травматических повреждений (без ампутаций верхних конечностей), оценка проводилась не менее чем через 6 месяцев после травмы, без использования вспомогательных средств (например, трости, ходунки, костыли), без других документально подтвержденных травм, таких как скелетно-мышечные нарушения в контралатеральной конечности, неврологическое расстройство или черепно-мозговая травма, которые могут повлиять на походку и движение.
|
ходьба, из положения сидя в положение и из положения стоя в положение сидя, подъем и спуск по лестнице
|
|
Элементы управления
Трудоспособные лица без ампутации
|
ходьба, из положения сидя в положение и из положения стоя в положение сидя, подъем и спуск по лестнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное значение суммы прогнозируемых сил во всех мышцах туловища
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев после травмы
|
Все показатели результатов получены в результате компьютерного моделирования данных, собранных в предыдущих исследованиях.
|
Не менее 6 месяцев после травмы
|
|
Максимальная нагрузка на позвоночник на самом низком уровне поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Не менее 6 месяцев после травмы
|
Все показатели результатов получены в результате компьютерного моделирования данных, собранных в предыдущих исследованиях.
|
Не менее 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03HD086512-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .