Yksipuolisen alaraajan amputoinnin vaikutus selkärangan kuormitukseen
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Selkärangan kuormitukset päivittäisen elämän aikana: yksipuolisen alaraajan amputoinnin vaikutukset
Alaselkäkipujen esiintyvyys yksipuolisesti alaraajan amputaatioiden joukossa on huomattavasti yleisempi kuin suuren yleisön kokema.
Krooninen kipu, mukaan lukien alaselän kipu, rajoittaa toiminnallista itsenäisyyttä ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Sellaisenaan tämä projekti tutkii biomekaanisen satunnaisen reitin roolia alaselkäkivun kehittymisessä; Tätä varten tutkijat tutkivat suhdetta amputoinnin jälkeisten päivittäisten toimintojen suorittamiseen omaksuttujen neuromuskulaaristen kuvioiden ja selkärangan kudosvaurion kehittymisriskin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta alaselkäkivun (LBP) yleisemmästä esiintyvyydestä yksipuolisella alaraajan amputaatiolla (ULLA) verrattuna työkykyisiin henkilöihin, tämän tilan taustalla olevista perusmekanismeista tiedetään suhteellisen vähän.
Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä askelta alaselän biomekaniikan tutkimisessa käyttämällä kehittyneitä laskennallisia mallinnustekniikoita, jotta saadaan tietoa LBP:n tehokkaiden interventioiden tulevasta suunnittelusta.
Erityisesti tutkitaan niiden rungon hermo-lihaskuvioiden vaikutusta, joita ULLA-potilaat omaksuvat suorittaessaan jokapäiväistä elämää, selkärangan kuormitukseen ja selkärangan kudosvaurion riskiä.
Tämä saavutetaan sekundäärisillä biomekaanisilla analyyseillä suuresta laadukkaasta kinemaattisesta tiedosta, joka on saatu henkilöiltä, joilla on tai ei ole ULLA:a ja jotka suorittavat seuraavia tehtäviä: 1) käveleminen itse valituilla ja kontrolloiduilla nopeuksilla, 2) istua seisomaan ja seisomaan. -istumaan ja 3) portaat ylös ja alas.
Keskeinen hypoteesi on, että verrattuna työkykyisiin yksilöihin ULLA-potilaiden vartalon liikestrategiat tavallisten päivittäisten toimintojen fyysisiin vaatimuksiin vastaamiseksi liittyvät monimutkaiseen sisäisten lihasvoimien malliin, joka johtaa suurempiin selkärangan ja suurempi todennäköisyys selkärangan kudosvaurioille.
Tutkijoiden tietojoukko on peräisin Walter Reedin kansallisen sotilaslääketieteen keskuksen (WRNMMC) biomekaniikan laboratoriosta, jolla on ennennäkemätön pääsy suureen joukkoon ULLA-potilaita.
Tämän ainutlaatuisen tietokannan avulla tutkijat ottavat käyttöön uuden äärelliselementtimallinnuksensa arvioidakseen päivittäiseen fyysiseen toimintaan tarvittavia sisäisiä lihasvoimia (eli käyttöön otettuja hermo-lihaskuvioita) tyydyttävän tasapainon ja vakauden perusteella koko lannerangan alueella.
Tämän projektin loppuunsaattaminen antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää erot lihasten rekrytoitumisessa sekä niistä aiheutuvat vaikutukset selkärangan kuormitukseen ja selkärangan kudosvaurioiden riskiin ULLAa sairastavien ja ilman.
Tästä syystä tämän pilottihankkeen odotetaan luovan pohjatyön tulevalle tutkimukselle, joka sisältää erittäin spesifisten interventioiden suunnittelun, jotka tähtäävät vartalon hermo-lihaskäyttäytymiseen amputaation jälkeisen kuntoutuksen aikana, jotta voidaan vähentää haitallisia vaikutuksia alaselän biomekaniikkaan ja LBP:n mahdollisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä projekti sisältää olemassa olevien tietojen toissijaisia analyyseja, joten se ei sisällä aiheiden rekrytointiprosessia.
Walter Reed National Military Medical Centerissä kerättyä kinematiikkadataa käytetään sisäisten lihasvoimien ja niistä aiheutuvien selkärangan kuormituksen sekä selkärangan kudosvaurion todennäköisyyden arvioimiseen useiden päivittäisen elämän perustoimintojen aikana käyttämällä alaselän laskennallista mallia.
Alkuarvioinnin jälkeen tutkijat arvioivat seuraavat käytettävissä olevat otoskoot jokaiselle päivittäisen elämän toiminnalle: (transfemoraalinen-TFA, transtibiaalinen-TTA ja kontrollit-CTL) 1) tasainen kävely neljällä eri nopeudella (nTFA=57, nTTA= 53, nCTL= 32), 2) istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan (nTFA= 29, nTTA= 20, nCTL= 15) ja 3) portaita nouseva ja laskeva tehtävä (nTFA= 18, nTTA= 20) nCTL = 15).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöille, joilla on amputaatio
- yksipuolinen amputaatio traumaattisista vammoista (ilman yläraajojen amputaatioita)
- arviointi suoritettiin vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- ei apuvälineiden käyttöä (esim. keppejä, kävelijöitä, kainalosauvoja)
Säätimet:
- työkykyiset henkilöt ilman amputaatiota
- yhdistettävä ryhmään, jossa on amputaatio antropometrisen mittauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöille, joilla on amputaatio:
- tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta kontralateraalisessa raajassa
- neurologinen häiriö tai traumaattinen aivovamma, joka voi vaikuttaa kävelyyn ja liikkeisiin
- kiputasot yli 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla
- selkärangan patologia/LBP ennen vammoja.
Ohjauksille
* selkärangan sairauksia/LBP:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transtibiaalinen alaraajan amputaatio
yksipuolinen amputaatio polven alapuolelta traumaattisista vammoista (ei yläraajojen amputaatioita), arviointi suoritettiin vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen, ei apuvälineitä (esim. keppejä, kävelijöitä, kainalosauvoja), ei muita dokumentoituja vammoja, kuten tuki- ja liikuntaelimistön vastapuolen raajan heikkeneminen, neurologinen häiriö tai traumaattinen aivovamma, joka vaikuttaisi kävelyyn ja liikkeisiin.
|
kävely, istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan, portaat ylös ja alas
|
|
Transfemoraalinen alaraajan amputaatio
yksipuolinen amputaatio polven yläpuolella traumaattisista vammoista (ei yläraajojen amputaatioita), arviointi suoritettiin vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen, ei apuvälineitä (esim. keppejä, kävelijöitä, kainalosauvoja), ei muita dokumentoituja vammoja, kuten tuki- ja liikuntaelimistön vastapuolen raajan heikkeneminen, neurologinen häiriö tai traumaattinen aivovamma, joka vaikuttaisi kävelyyn ja liikkeisiin.
|
kävely, istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan, portaat ylös ja alas
|
|
Säätimet
Työkykyiset henkilöt ilman amputaatiota
|
kävely, istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan, portaat ylös ja alas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettujen voimien summauksen enimmäisarvo kaikissa vartalon lihaksissa
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Kaikki tulosmitat saadaan aiemmissa tutkimuksissa kerätyn tiedon laskennallisesta simulaatiosta.
|
Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Suurin selkärangan kuormitus lannerangan alimmalla tasolla
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Kaikki tulosmitat saadaan aiemmissa tutkimuksissa kerätyn tiedon laskennallisesta simulaatiosta.
|
Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD086512-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .