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单侧下肢截肢对脊柱负荷的影响

2023年9月25日 更新者:Babak Bazrgari, PhD、University of Kentucky

日常生活活动中的脊柱负荷:单侧下肢截肢的影响

单侧下肢截肢患者的腰痛患病率明显高于普通公众。 慢性疼痛,包括腰痛,会限制功能独立性并对生活质量产生负面影响。 因此,该项目将研究生物力学因果通路在腰痛发展中的作用;为此,研究人员将探讨截肢后采用的神经肌肉模式进行日常生活活动与发生脊柱组织损伤的风险之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管与健全人相比,单侧下肢截肢 (ULLA) 患者的腰痛 (LBP) 患病率更高,但人们对这种情况的基本机制知之甚少。 这项研究代表了使用先进的计算建模技术研究下背部生物力学的第一步,以便为 LBP 的有效干预措施的未来设计提供信息。 具体而言,将研究 ULLA 患者在进行日常生活活动时采用的躯干神经肌肉模式对脊柱负荷的影响以及脊柱组织损伤的风险。 这将通过对从使用和不使用 ULLA 的个人获得的大量高质量运动学数据进行二次生物力学分析来实现,这些数据执行以下任务:1) 以自行选择和控制的速度行走,2) 从坐到站和站立- 坐下,以及 3) 上下楼梯。 中心假设是,与身体健全的人相比,患有 ULLA 的人为应对日常活动的身体需求而采用的躯干运动策略与内部肌肉力量的复杂模式相关,这会导致脊柱承受更大的负荷,并且脊柱组织损伤的可能性更高。 调查人员的数据集来自沃尔特里德国家军事医学中心 (WRNMMC) 的生物力学实验室,该实验室前所未有地接触了大量 ULLA 服役人员。 使用这个独特的数据库,研究人员将实施他们新颖的有限元建模方法,以在满足整个腰椎的平衡和稳定性的基础上估计进行日常体育活动所需的内部肌肉力量(即采用的神经肌肉模式)。 完成该项目将使研究人员能够确定患有和未患有 ULLA 的人在肌肉募集方面的差异,以及由此产生的对脊柱负荷的影响和脊柱组织损伤的风险。 因此,该试点项目有望为未来研究奠定初步基础,涉及设计针对截肢后康复期间躯干神经肌肉行为的高度特异性干预措施,以减少对下背部生物力学的不利影响和 LBP 的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该项目涉及对现有数据的二次分析,因此不包括受试者招募过程。 在沃尔特里德国家军事医学中心收集的运动学数据将用于估计内部肌肉力量和由此产生的脊柱负荷,以及在日常生活中使用下背部计算模型的几种基本活动中脊柱组织损伤的可能性。 在初步评估之后,研究人员估计了以下日常生活活动的可用样本量:(经股-TFA、经胫-TTA 和控制-CTL)1)以四种不同速度(nTFA= 57,nTTA= 53, nCTL= 32), 2) 坐到站和站到坐 (nTFA= 29, nTTA= 20, nCTL= 15), 和 3) 楼梯上升和下降任务 (nTFA= 18, nTTA= 20 , nCTL= 15).

描述

纳入标准:

对于截肢的人

  • 外伤导致的单侧截肢(没有上肢截肢)
  • 至少在受伤后 6 个月进行评估
  • 不使用辅助设备(例如手杖、助行器、拐杖)

对于控件:

  • 没有截肢的健全人
  • 根据人体测量与截肢组相匹配

排除标准:

对于截肢的人:

  • 对侧肢体肌肉骨骼损伤
  • 会影响步态和运动的神经系统疾病或创伤性脑损伤
  • 在视觉模拟量表上疼痛水平大于 10 分中的 3 分
  • 受伤前有脊柱病变/LBP 病史。

对于控件

* 脊柱病变史/LBP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小腿截肢术
因外伤导致膝下单侧截肢(无上肢截肢),至少在受伤后 6 个月进行评估,未使用辅助装置(例如手杖、助行器、拐杖),无其他记录在案的损伤,例如肌肉骨骼损伤会影响步态和运动的对侧肢体损伤、神经系统疾病或创伤性脑损伤。
步行、坐到站、站到坐、上下楼梯
经股下肢截肢术
因外伤导致膝盖以上的单侧截肢(没有上肢截肢),至少在受伤后 6 个月进行评估,没有使用辅助装置(例如手杖、助行器、拐杖),没有其他记录在案的损伤,例如肌肉骨骼损伤会影响步态和运动的对侧肢体损伤、神经系统疾病或创伤性脑损伤。
步行、坐到站、站到坐、上下楼梯
控件
没有截肢的健全人士
步行、坐到站、站到坐、上下楼梯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有躯干肌肉的预测力总和的最大值
大体时间:受伤后至少 6 个月
所有结果测量都是从以前研究中收集的数据的计算模拟中获得的。
受伤后至少 6 个月
腰椎最低水平的最大脊柱负荷
大体时间:受伤后至少 6 个月
所有结果测量都是从以前研究中收集的数据的计算模拟中获得的。
受伤后至少 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Babak Bazrgari, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月7日

首次发布 (估计的)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R03HD086512-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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