Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ensidig amputasjon av underekstremiteter på spinalbelastninger

25. september 2023 oppdatert av: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky

Spinalbelastninger under dagliglivets aktiviteter: Påvirkninger av ensidig amputasjon av underekstremiteter

Forekomsten av korsryggsmerter blant personer med ensidig amputasjon av underekstremiteter er betydelig høyere enn frekvensen som oppleves av allmennheten. Kroniske smerter, inkludert korsryggsmerter, begrenser funksjonell uavhengighet og påvirker livskvaliteten negativt. Som sådan vil dette prosjektet undersøke rollen til en biomekanisk tilfeldig vei i utviklingen av korsryggsmerter; for å gjøre dette, vil etterforskerne undersøke forholdet mellom de vedtatte nevromuskulære mønstrene etter amputasjon for å utføre dagliglivets aktiviteter og risikoen for å utvikle skade på ryggmargen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den høyere forekomsten av korsryggsmerter (LBP) blant personer med ensidig amputasjon av underekstremiteter (ULLA) sammenlignet med funksjonsfriske personer, er relativt lite kjent om de grunnleggende mekanismene som ligger til grunn for denne tilstanden. Denne forskningen representerer et første skritt mot å undersøke biomekanikk i korsryggen ved bruk av avanserte beregningsmodelleringsteknikker for å informere om fremtidig design av effektive intervensjoner for LBP. Spesifikt vil virkningen av trunknevromuskulære mønstre adoptert av personer med ULLA mens de utfører dagliglivets aktiviteter på spinalbelastninger og risikoen for spinalvevsskade bli undersøkt. Dette vil bli oppnådd via sekundære biomekaniske analyser av et stort sett med kinematikkdata av høy kvalitet innhentet fra personer med og uten ULLA som utfører følgende oppgaver: 1) gå med selvvalgte og kontrollerte hastigheter, 2) å stå og stå og stå. -å-sitte, og 3) trapper-opp og trapper-ned. Den sentrale hypotesen er at sammenlignet med funksjonsfriske individer, er trunkbevegelsesstrategier brukt av personer med ULLA for å takle fysiske krav fra vanlige daglige aktiviteter assosiert med et komplekst mønster av indre muskelkrefter som resulterer i større belastninger på ryggraden og en høyere sannsynlighet for skade på ryggraden. Etterforskernes datasett henter fra Biomechanics Laboratory ved Walter Reed National Military Medical Center (WRNNMMC) som har enestående tilgang til en stor populasjon av tjenestemedlemmer med ULLA. Ved å bruke denne unike databasen vil etterforskere implementere sin nye finite element-modelleringsmetode for å estimere de interne muskelkreftene (dvs. vedtatte nevromuskulære mønstre) som trengs for å utføre daglige fysiske aktiviteter på grunnlag av tilfredsstillende likevekt og stabilitet over hele korsryggen. Gjennomføringen av dette prosjektet vil gjøre det mulig for etterforskerne å bestemme forskjeller i muskelrekruttering, så vel som de resulterende effektene på spinal belastning og risiko for skade på spinalvev, mellom personer med og uten ULLA. Derfor forventes dette pilotprosjektet å etablere det første grunnlaget for fremtidig forskning som involverer utforming av svært spesifikke intervensjoner rettet mot trunk nevromuskulær atferd under post-amputasjonsrehabilitering for å redusere negative effekter på biomekanikk i korsryggen og potensialet for LBP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet involverer sekundære analyser av eksisterende data og vil derfor ikke inkludere en rekrutteringsprosess. Kinematikkdata samlet inn ved Walter Reed National Military Medical Center vil bli brukt til å estimere indre muskelkrefter og de resulterende spinalbelastningene og sannsynligheten for skade på ryggraden under flere grunnleggende aktiviteter i dagliglivet ved å bruke en beregningsmodell av korsryggen. Etter en innledende vurdering estimerer etterforskerne følgende tilgjengelige prøvestørrelser for hver aktivitet i dagliglivet: (transfemoral-TFA, transtibial-TTA og Controls-CTL ) 1) plan bakkegang ved fire forskjellige hastigheter (nTFA= 57, nTTA= 53, nCTL= 32), 2) sittende-til-stående og stående-til-sittende (nTFA= 29, nTTA= 20, nCTL= 15), og 3) oppgaver som går opp og ned i trapper (nTFA= 18, nTTA= 20) , nCTL = 15).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For personer med amputasjon

  • ensidig amputasjon som følge av traumatiske skader (uten amputasjoner av øvre ekstremiteter)
  • Evaluering fant sted minst 6 måneder etter skaden
  • ingen bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk, rullatorer, krykker)

For kontroller:

  • funksjonsfriske personer uten amputasjon
  • skal matches med gruppe med ampuasjon på grunnlag av antropometrisk mål

Ekskluderingskriterier:

For personer med amputasjon:

  • muskel- og skjelettsvikt i det kontralaterale lemmet
  • nevrologisk lidelse eller traumatisk hjerneskade som vil påvirke gang og bevegelse
  • smertenivåer større enn 3 av 10 på en visuell analog skala
  • en historie med spinal patologier/LBP før skaden.

For kontroller

* en historie med spinal patologier/LBP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transtibial amputasjon av underekstremiteter
ensidig amputasjon under kneet som følge av traumatiske skader (uten amputasjoner av øvre ekstremiteter), evaluering fant sted minst 6 måneder etter skaden, ingen bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk, rullatorer, krykker), ingen andre dokumenterte skader, slik som muskel- og skjelett svekkelser i det kontralaterale lem, nevrologisk lidelse eller traumatisk hjerneskade som kan påvirke gang og bevegelse.
gå, sittende-til-stående og stående-til-sittende, trapper opp og ned
Transfemoral amputasjon av underekstremiteter
ensidig amputasjon over kneet som følge av traumatiske skader (uten amputasjoner av øvre ekstremiteter), evaluering fant sted minst 6 måneder etter skaden, ingen bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk, rullatorer, krykker), ingen andre dokumenterte skader, slik som muskel- og skjelett svekkelser i det kontralaterale lem, nevrologisk lidelse eller traumatisk hjerneskade som kan påvirke gang og bevegelse.
gå, sittende-til-stående og stående-til-sittende, trapper opp og ned
Kontroller
Aktive personer uten amputasjon
gå, sittende-til-stående og stående-til-sittende, trapper opp og ned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal verdi av summering av predikerte krefter i alle trunkmuskler
Tidsramme: Minst 6 måneder etter skade
Alle utfallsmål er hentet fra beregningssimulering av data samlet inn i tidligere studier.
Minst 6 måneder etter skade
Maksimal ryggradsbelastning på laveste nivå av korsryggen
Tidsramme: Minst 6 måneder etter skade
Alle utfallsmål er hentet fra beregningssimulering av data samlet inn i tidligere studier.
Minst 6 måneder etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Babak Bazrgari, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R03HD086512-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Aktivitet i dagliglivet

3
Abonnere