レユニオン島南部における Coxiella Burnetii (Q 熱) の血清有病率と危険因子に関する研究 (E-Q-RUN)
2016年9月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
緊急および感染症は、レユニオン島の公衆衛生上の優先事項です。 公衆衛生上の脅威の中で、Coxiella burnetii (Q 熱) による感染は 2007 年にレユニオン島で発生したようで、2 人の入院患者 (1 人は死亡) と 1 人の患者がヤギ農家に感染した可能性があります。
調査官によると、C. burnetti の拡散はより古く、そのような診断は過去 30 年間に行われ、2005 年から 2011 年の間に 80 の陽性血清学が特定されました。
この病気の高い流行力、しばしば静かな臨床的発現、および生命を脅かす状態を考慮して、主任研究者は、レユニオン島での Q 熱の出現のリスクを確立または拒否するために、血清疫学的研究を実施したいと考えています。
Q熱は妊娠中の特定の合併症の原因であり、レユニオン島での妊娠数は年ごとに安定しているため、研究は妊婦で行われます. 一般集団と同じ曝露基準を提示する妊婦集団。この集団は、島の一般集団を推定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産のために病院に来る妊婦
説明
包含基準:
- 対象期間中にレユニオン島の南にある2つの産科病院に来るすべての妊婦で、研究への参加に同意したことを通知されました。
除外基準:
- 18歳未満の女性。
- 同意をしなかった女性
- 採血できない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レユニオン島南部の一般集団における Coxiella burnetii 感染の有病率
時間枠：包含時
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出産のために入院した妊婦から採取された血液サンプルから得られたQ熱の血清有病率は、レユニオン島の一般集団のQ熱の血清有病率を推定するために使用されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月8日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。