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Studie zur Seroprävalenz und Risikofaktoren von Coxiella Burnetii (Q-Fieber) im Süden der Insel La Réunion (E-Q-RUN)

8. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Neu auftretende und ansteckende Krankheiten sind eine Priorität der öffentlichen Gesundheit auf La Réunion. Unter den Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit scheint die Infektion durch Coxiella burnetii (Q-Fieber) 2007 auf der Insel La Réunion aufgetreten zu sein, mit zwei bestätigten Fällen im Krankenhaus (ein Todesfall) und einem wahrscheinlichen Fall bei einem Ziegenhalter.

Laut dem Ermittler ist die Verbreitung von C. burnetti älter und eine solche Diagnose wurde in den letzten 30 Jahren mit 80 positiven Serologien gestellt, die zwischen 2005 und 2011 identifiziert wurden.

In Anbetracht der hohen epidemischen Kraft dieser Krankheit, ihres oft stillen klinischen Ausdrucks und ihres lebensbedrohlichen Zustands möchte der leitende Prüfarzt eine seroepidemiologische Studie durchführen, um das Risiko des Auftretens von Q-Fieber auf der Insel La Réunion festzustellen oder abzulehnen.

Die Studie wird an schwangeren Frauen durchgeführt, da Q-Fieber für bestimmte Komplikationen während der Schwangerschaft verantwortlich ist und weil die Anzahl der auf der Insel La Réunion verfolgten Schwangerschaften von einem Jahr zum anderen stabil ist. Die Population der schwangeren Frauen, die dieselben Expositionskriterien wie die allgemeine Bevölkerung aufweist, wird verwendet, um auf die allgemeine Bevölkerung der Insel zu extrapolieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere frauen, die zur geburt ins krankenhaus kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle schwangeren Frauen, die während der Einschlussphase in die beiden Entbindungskliniken im Süden der Insel La Réunion kommen, informiert wurden und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren.
  • Frauen, die ihr Einverständnis nicht gegeben haben
  • Frauen, bei denen die Durchführung der Blutentnahme nicht möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in der Allgemeinbevölkerung im Süden der Insel La Réunion
Zeitfenster: bei Inklusion
Die Q-Fieber-Seroprävalenz, die aus Blutproben schwangerer Frauen entnommen wurde, die zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird verwendet, um auf die allgemeine Q-Fieber-Seroprävalenz der Insel La Réunion zu extrapolieren.
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/CHU/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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