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Estudio de Seroprevalencia y Factores de Riesgo de Coxiella Burnetii (Fiebre Q) en el Sur de Isla Reunión (E-Q-RUN)

8 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Las enfermedades emergentes e infecciosas son una prioridad de salud pública en Isla Reunión. Entre las amenazas para la salud pública, la infección por Coxiella burnetii (fiebre Q) parece haber aparecido en la isla Reunión en 2007 con dos casos confirmados hospitalizados (una muerte) y un caso probable en un criador de cabras.

Según el investigador, la difusión de C. burnetti es más antigua y ese diagnóstico se ha hecho en los últimos 30 años con 80 serologías positivas identificadas entre 2005 y 2011.

Teniendo en cuenta el alto poder epidémico de esta enfermedad, su expresión clínica a menudo silenciosa y su condición potencialmente mortal, el investigador principal desea realizar un estudio seroepidemiológico para establecer o descartar el riesgo de aparición de fiebre Q en la isla Reunión.

El estudio se realizará en mujeres embarazadas porque la fiebre Q es responsable de complicaciones particulares durante el embarazo y porque el número de embarazos seguidos en la isla Reunión es estable de un año a otro. La población de mujeres embarazadas presentando los mismos criterios de exposición que la población general, se utilizará esta población para extrapolar a la población general de la isla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas que vienen al hospital para el parto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres embarazadas que acudieron a los dos hospitales de maternidad ubicados en el sur de la isla Reunión durante el período de inclusión que fueron informadas y dieron su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • mujeres menores de 18 años.
  • mujeres que no dieron su consentimiento
  • mujeres a las que no les es posible realizar la muestra de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la infección por Coxiella burnetii en la población general en el sur de la isla Reunión
Periodo de tiempo: en la inclusión
La seroprevalencia de la fiebre Q obtenida a partir de muestras de sangre extraídas de mujeres embarazadas hospitalizadas para el parto se utilizará para extrapolar a la población general de la isla Reunión la seroprevalencia de la fiebre Q.
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/CHU/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre q Fiebre

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