- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898402
Estudio de Seroprevalencia y Factores de Riesgo de Coxiella Burnetii (Fiebre Q) en el Sur de Isla Reunión (E-Q-RUN)
Las enfermedades emergentes e infecciosas son una prioridad de salud pública en Isla Reunión. Entre las amenazas para la salud pública, la infección por Coxiella burnetii (fiebre Q) parece haber aparecido en la isla Reunión en 2007 con dos casos confirmados hospitalizados (una muerte) y un caso probable en un criador de cabras.
Según el investigador, la difusión de C. burnetti es más antigua y ese diagnóstico se ha hecho en los últimos 30 años con 80 serologías positivas identificadas entre 2005 y 2011.
Teniendo en cuenta el alto poder epidémico de esta enfermedad, su expresión clínica a menudo silenciosa y su condición potencialmente mortal, el investigador principal desea realizar un estudio seroepidemiológico para establecer o descartar el riesgo de aparición de fiebre Q en la isla Reunión.
El estudio se realizará en mujeres embarazadas porque la fiebre Q es responsable de complicaciones particulares durante el embarazo y porque el número de embarazos seguidos en la isla Reunión es estable de un año a otro. La población de mujeres embarazadas presentando los mismos criterios de exposición que la población general, se utilizará esta población para extrapolar a la población general de la isla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas que acudieron a los dos hospitales de maternidad ubicados en el sur de la isla Reunión durante el período de inclusión que fueron informadas y dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- mujeres menores de 18 años.
- mujeres que no dieron su consentimiento
- mujeres a las que no les es posible realizar la muestra de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la infección por Coxiella burnetii en la población general en el sur de la isla Reunión
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
La seroprevalencia de la fiebre Q obtenida a partir de muestras de sangre extraídas de mujeres embarazadas hospitalizadas para el parto se utilizará para extrapolar a la población general de la isla Reunión la seroprevalencia de la fiebre Q.
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 2013/CHU/04
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