Onderzoek naar seroprevalentie en risicofactoren van Coxiella Burnetii (Q-koorts) in het zuiden van het eiland Réunion (E-Q-RUN)
Opkomende en besmettelijke ziekten zijn een prioriteit voor de volksgezondheid op het eiland Réunion. Onder de bedreigingen voor de volksgezondheid lijkt de infectie als gevolg van Coxiella burnetii (Q-koorts) in 2007 op het eiland Réunion te zijn verschenen met twee bevestigde gevallen in het ziekenhuis (één overlijden) en één waarschijnlijk geval bij een geitenhouder.
Volgens de onderzoeker is de verspreiding van C. burnetti ouder en is een dergelijke diagnose in de afgelopen 30 jaar gesteld met 80 positieve serologieën geïdentificeerd tussen 2005 en 2011.
Gezien de grote epidemische kracht van deze ziekte, de vaak stille klinische uiting en de levensbedreigende toestand, wenst de hoofdonderzoeker een sero-epidemiologisch onderzoek uit te voeren om het risico op het ontstaan van Q-koorts op het eiland Réunion vast te stellen of te verwerpen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij zwangere vrouwen omdat Q-koorts verantwoordelijk is voor bepaalde complicaties tijdens de zwangerschap en omdat het aantal gevolgde zwangerschappen op het eiland Réunion van jaar tot jaar stabiel is. De populatie zwangere vrouwen met dezelfde blootstellingscriteria als de algemene bevolking, deze populatie zal worden gebruikt om te extrapoleren naar de algemene bevolking van het eiland.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zwangere vrouwen die tijdens de inclusieperiode naar de twee kraamklinieken in het zuiden van het eiland Réunion komen en op de hoogte zijn gebracht en toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen jonger dan 18 jaar.
- vrouwen die geen toestemming gaven
- vrouwen bij wie het niet mogelijk is om bloed af te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van Coxiella burnetii-infectie bij de algemene bevolking in het zuiden van het eiland Réunion
Tijdsspanne: bij opname
|
De seroprevalentie van Q-koorts, verkregen uit bloedmonsters van zwangere vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de bevalling, zal worden gebruikt om de Q-koorts-seroprevalentie van de algemene bevolking van het eiland Réunion te extrapoleren.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/CHU/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .