Tutkimus Coxiella Burnetiin (Q-kuume) seroprevalenssista ja riskitekijöistä Reunionin saaren eteläosassa (E-Q-RUN)
Uudet ja tartuntataudit ovat kansanterveyden prioriteetti Reunionin saarella. Kansanterveysuhkien joukossa Coxiella burnetii (Q-kuume) -infektio näyttää ilmenneen Reunionin saarella vuonna 2007, jolloin kaksi varmistettua sairaalatapausta (yksi kuolema) ja yksi todennäköinen tapaus vuohenkasvattajan kanssa.
Tutkijan mukaan C. burnettin leviäminen on muinaisempaa ja tällainen diagnoosi on tehty viimeisten 30 vuoden aikana ja 80 positiivista serologiaa on tunnistettu vuosina 2005-2011.
Ottaen huomioon tämän taudin suuren epidemian voiman, sen usein hiljaisen kliinisen ilmentymisen ja sen hengenvaarallisen tilan, päätutkija haluaa suorittaa seroepidemiologisen tutkimuksen vahvistaakseen tai hylätäkseen Q-kuumeen puhkeamisen Reunionin saarella.
Tutkimus tehdään raskaana oleville naisille, koska Q-kuume aiheuttaa erityisiä komplikaatioita raskauden aikana ja koska Reunionin saarella seurattujen raskauksien määrä on vakaa vuodesta toiseen. Raskaana olevien naisten populaatio, jolla on samat altistumiskriteerit kuin muulla väestöllä, käytetään ekstrapoloinnissa saaren yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat naiset, jotka saapuvat kahteen Reunionin saaren eteläosassa sijaitseviin äitiyssairaalaan sisällyttämisjakson aikana, joille on ilmoitettu ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat naiset.
- naiset, jotka eivät antaneet suostumustaan
- naiset, joille ei ole mahdollista ottaa verinäytettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coxiella burnetii -infektion esiintyvyys väestössä Reunionin saaren eteläosassa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Q-kuumeen seroprevalenssia, joka on saatu verinäytteistä, jotka on otettu raskaana olevilta naisilta, jotka joutuivat sairaalaan synnytystä varten, käytetään ekstrapoloimaan Reunionin saaren yleiseen väestöön Q-kuumeen seroprevalenssi.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/CHU/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .