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留尼旺岛南部伯氏立克次体(Q热)血清阳性率及危险因素研究 (E-Q-RUN)

突发和传染病是留尼汪岛的公共卫生重点。 在公共卫生威胁中,2007 年 Reunion 岛似乎出现了由 Coxiella burnetii(Q 热)引起的感染,有 2 例住院确诊病例(1 例死亡)和 1 例疑似病例与山羊养殖户有关。

根据研究人员的说法,C. burnetti 的扩散更为古老,并且在过去 30 年中做出了这样的诊断,在 2005 年至 2011 年期间确定了 80 个阳性血清学。

考虑到这种疾病的高流行性、其通常无症状的临床表现和危及生命的情况,主要研究者希望进行血清流行病学研究,以确定或拒绝留尼汪岛出现 Q 热的风险。

这项研究将在孕妇身上进行,因为 Q 热是造成怀孕期间特定并发症的原因,而且留尼旺岛上的怀孕人数每年都保持稳定。 孕妇人口呈现与一般人口相同的暴露标准,该人口将用于推断岛上的一般人口。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

来医院分娩的孕妇

描述

纳入标准:

  • 所有在纳入期间来到位于留尼旺岛南部的两家妇产医院的孕妇,她们已被告知并同意参加该研究。

排除标准:

  • 18岁以下的女性。
  • 不同意的妇女
  • 无法进行血样采集的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
留尼旺岛南部普通人群伯纳特柯克斯体感染流行情况
大体时间:在包含
从住院分娩孕妇的血样中获得的 Q 热血清阳性率将用于推断留尼汪岛一般人群的 Q 热血清阳性率。
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月8日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013/CHU/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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