Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o séroprevalenci a rizikových faktorech Coxiella Burnetii (Q horečka) na jihu ostrova Reunion (E-Q-RUN)

8. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Naléhavé a infekční nemoci jsou prioritou veřejného zdraví na ostrově Réunion. Mezi hrozbami pro veřejné zdraví se zdá, že infekce způsobená Coxiella burnetii (horečka Q) se objevila na ostrově Réunion v roce 2007 se dvěma potvrzenými hospitalizovanými případy (jedno úmrtí) a jedním pravděpodobným případem u chovatele koz.

Podle výzkumníka je difúze C. burnetti starší a taková diagnóza byla provedena v posledních 30 letech s 80 pozitivními sérologiemi identifikovanými v letech 2005 až 2011.

Vzhledem k vysoké epidemické síle této nemoci, jejímu často tichému klinickému projevu a jejímu život ohrožujícímu stavu si hlavní výzkumník přeje provést séroepidemiologickou studii s cílem stanovit nebo zamítnout riziko vzniku Q horečky na ostrově Reunion.

Studie bude provedena na těhotných ženách, protože Q horečka je zodpovědná za konkrétní komplikace během těhotenství a protože počet těhotenství na ostrově Reunion je z jednoho roku na druhý stabilní. Populace těhotných žen, která vykazuje stejná expoziční kritéria jako běžná populace, bude tato populace použita k extrapolaci na obecnou populaci ostrova.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy přicházející do nemocnice k porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny těhotné ženy přicházející do dvou porodnic na jihu ostrova Réunion během období zařazení, které byly informovány a daly souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • ženy mladší 18 let.
  • ženy, které k tomu nedaly souhlas
  • ženy, u kterých není možné provést odběr krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence infekce Coxiella burnetii v obecné populaci na jihu ostrova Reunion
Časové okno: při zařazení
Séroprevalence Q horečky získaná z krevních vzorků odebraných těhotným ženám hospitalizovaným k porodu bude použita k extrapolaci na séroprevalenci Q horečky u obecné populace ostrova Reunion.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/CHU/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na q Horečka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit