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Estudo sobre soroprevalência e fatores de risco de Coxiella Burnetii (Q Fever) no sul da Ilha da Reunião (E-Q-RUN)

8 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Doenças emergentes e infecciosas são uma prioridade de saúde pública na Ilha da Reunião. Entre as ameaças à saúde pública, a infecção por Coxiella burnetii (febre Q) parece ter surgido na ilha da Reunião em 2007 com dois casos confirmados hospitalizados (uma morte) e um caso provável com um criador de cabras.

Segundo o investigador, a difusão do C. burnetti é mais antiga e esse diagnóstico foi feito nos últimos 30 anos com 80 serologias positivas identificadas entre 2005 e 2011.

Considerando o elevado poder epidémico desta doença, a sua expressão clínica muitas vezes silenciosa e a sua condição de risco de vida, o investigador principal pretende realizar um estudo sero-epidemiológico de forma a estabelecer ou rejeitar o risco de aparecimento de febre Q na ilha da Reunião.

O estudo será realizado em mulheres grávidas porque a febre Q é responsável por complicações específicas durante a gravidez e porque o número de gestações seguidas na ilha da Reunião é estável de um ano para o outro. A população de grávidas que apresenta os mesmos critérios de exposição da população em geral, esta população será utilizada para extrapolar para a população geral da ilha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas que chegam ao hospital para o parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as gestantes atendidas nas duas maternidades localizadas no sul da ilha da Reunião durante o período de inclusão que foram informadas e consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • mulheres com idade inferior a 18 anos.
  • mulheres que não deram o seu consentimento
  • mulheres para as quais não é possível realizar a coleta de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência da infecção por Coxiella burnetii na população geral no sul da ilha da Reunião
Prazo: na inclusão
A seroprevalência da febre Q obtida a partir de amostras de sangue colhidas em mulheres grávidas hospitalizadas para o parto será utilizada para extrapolar para a seroprevalência da febre Q da população geral da Ilha da Reunião.
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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