- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898402
Estudo sobre soroprevalência e fatores de risco de Coxiella Burnetii (Q Fever) no sul da Ilha da Reunião (E-Q-RUN)
Doenças emergentes e infecciosas são uma prioridade de saúde pública na Ilha da Reunião. Entre as ameaças à saúde pública, a infecção por Coxiella burnetii (febre Q) parece ter surgido na ilha da Reunião em 2007 com dois casos confirmados hospitalizados (uma morte) e um caso provável com um criador de cabras.
Segundo o investigador, a difusão do C. burnetti é mais antiga e esse diagnóstico foi feito nos últimos 30 anos com 80 serologias positivas identificadas entre 2005 e 2011.
Considerando o elevado poder epidémico desta doença, a sua expressão clínica muitas vezes silenciosa e a sua condição de risco de vida, o investigador principal pretende realizar um estudo sero-epidemiológico de forma a estabelecer ou rejeitar o risco de aparecimento de febre Q na ilha da Reunião.
O estudo será realizado em mulheres grávidas porque a febre Q é responsável por complicações específicas durante a gravidez e porque o número de gestações seguidas na ilha da Reunião é estável de um ano para o outro. A população de grávidas que apresenta os mesmos critérios de exposição da população em geral, esta população será utilizada para extrapolar para a população geral da ilha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as gestantes atendidas nas duas maternidades localizadas no sul da ilha da Reunião durante o período de inclusão que foram informadas e consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres com idade inferior a 18 anos.
- mulheres que não deram o seu consentimento
- mulheres para as quais não é possível realizar a coleta de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência da infecção por Coxiella burnetii na população geral no sul da ilha da Reunião
Prazo: na inclusão
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A seroprevalência da febre Q obtida a partir de amostras de sangue colhidas em mulheres grávidas hospitalizadas para o parto será utilizada para extrapolar para a seroprevalência da febre Q da população geral da Ilha da Reunião.
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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