Studie om seroprevalens och riskfaktorer för Coxiella Burnetii (Q-feber) i södra Reunion Island (E-Q-RUN)
Emergenta och infektionssjukdomar är en folkhälsoprioritet på Reunion Island. Bland folkhälsohoten verkar infektionen på grund av Coxiella burnetii (Q-feber) ha uppträtt på ön Reunion 2007 med två bekräftade fall på sjukhus (ett dödsfall) och ett troligt fall med en getuppfödare.
Enligt utredaren är diffusionen av C. burnetti äldre och en sådan diagnos har ställts under de senaste 30 åren med 80 positiva serologier identifierade mellan 2005 och 2011.
Med tanke på den höga epidemiska kraften hos denna sjukdom, dess ofta tysta kliniska uttryck och dess livshotande tillstånd, vill huvudforskaren utföra en sero-epidemiologisk studie för att fastställa eller avvisa risken för uppkomst av Q-feber på ön Reunion.
Studien kommer att utföras på gravida kvinnor eftersom Q-feber är ansvarig för särskilda komplikationer under graviditeten och eftersom antalet graviditeter som följs på Reunion Island är stabilt från ett år till ett annat. Den gravida befolkningen som presenterar samma exponeringskriterier som den allmänna befolkningen, denna population kommer att användas för att extrapolera till den allmänna befolkningen på ön.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla gravida kvinnor som kommer till de två förlossningssjukhusen på södra delen av ön Reunion under inklusionsperioden och som har informerats och gett sitt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- kvinnor under 18 år.
- kvinnor som inte gett sitt samtycke
- kvinnor för vilka det inte är möjligt att ta blodprovet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av Coxiella burnetii-infektion i den allmänna befolkningen på södra Reunion Island
Tidsram: vid inkluderingen
|
Q-feberseroprevalens som erhållits från blodprover tagna på gravida kvinnor som är inlagda på sjukhus för förlossning kommer att användas för att extrapolera till Reunion-öns allmänna befolkning Q-feberseroprevalens.
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/CHU/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .