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Etude sur la séroprévalence et les facteurs de risque de Coxiella Burnetii (fièvre Q) dans le sud de La Réunion (E-Q-RUN)

8 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Les maladies émergentes et infectieuses sont une priorité de santé publique à La Réunion. Parmi les menaces de santé publique, l'infection due à Coxiella burnetii (fièvre Q) semble être apparue à La Réunion en 2007 avec deux cas confirmés hospitalisés (un décès) et un cas probable chez un éleveur de chèvres.

Selon l'investigateur, la diffusion de C. burnetti est plus ancienne et de tels diagnostics ont été posés au cours des 30 dernières années avec 80 sérologies positives identifiées entre 2005 et 2011.

Compte tenu du fort pouvoir épidémique de cette maladie, de son expression clinique souvent silencieuse et de son état menaçant le pronostic vital, l'investigateur principal souhaite réaliser une étude séro-épidémiologique afin d'établir ou d'infirmer le risque d'émergence de la fièvre Q à La Réunion.

L'étude sera réalisée sur des femmes enceintes parce que la fièvre Q est responsable de complications particulières pendant la grossesse et parce que le nombre de grossesses suivies à La Réunion est stable d'une année sur l'autre. La population de femmes enceintes présentant les mêmes critères d'exposition que la population générale, cette population sera utilisée pour extrapoler à la population générale de l'île.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes venant à l'hôpital pour accoucher

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les femmes enceintes se présentant dans les deux maternités situées dans le sud de l'île de la Réunion pendant la période d'inclusion qui ont été informées et ont donné leur accord pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • femmes âgées de moins de 18 ans.
  • femmes qui n'ont pas donné leur consentement
  • les femmes pour lesquelles il n'est pas possible d'effectuer la prise de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans la population générale du sud de l'île de la Réunion
Délai: à l'insertion
La séroprévalence de la fièvre Q obtenue à partir d'échantillons sanguins prélevés sur des femmes enceintes hospitalisées pour accouchement sera utilisée pour extrapoler à la population générale réunionnaise la séroprévalence de la fièvre Q.
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/CHU/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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