- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02898402
Badanie dotyczące seroprewalencji i czynników ryzyka Coxiella Burnetii (gorączka Q) na południu wyspy Reunion (E-Q-RUN)
Choroby nagłe i zakaźne są priorytetem zdrowia publicznego na wyspie Reunion. Wśród zagrożeń dla zdrowia publicznego wydaje się, że infekcja Coxiella burnetii (gorączka Q) pojawiła się na wyspie Reunion w 2007 r. z dwoma potwierdzonymi przypadkami hospitalizacji (jeden zgon) i jednym prawdopodobnym przypadkiem u hodowcy kóz.
Według badacza rozpowszechnienie C. burnetti jest starsze i taką diagnozę postawiono w ciągu ostatnich 30 lat, z 80 pozytywnymi serologiami zidentyfikowanymi w latach 2005-2011.
Ze względu na dużą siłę epidemiologiczną tej choroby, jej często cichą manifestację kliniczną oraz stan zagrożenia życia, główny badacz pragnie przeprowadzić badanie seroepidemiologiczne w celu ustalenia lub wykluczenia ryzyka wystąpienia gorączki Q na wyspie Reunion.
Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach w ciąży, ponieważ gorączka Q jest odpowiedzialna za określone powikłania podczas ciąży, a liczba ciąż obserwowanych na wyspie Reunion jest stabilna z roku na rok. Populacja kobiet w ciąży przedstawiająca te same kryteria narażenia co populacja ogólna, ta populacja zostanie wykorzystana do ekstrapolacji na ogólną populację wyspy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety ciężarne przybywające do dwóch szpitali położniczych położonych na południu wyspy Reunion w okresie włączenia, które zostały poinformowane i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w wieku poniżej 18 lat.
- kobiet, które nie wyraziły zgody
- kobiet, u których nie jest możliwe wykonanie pobrania krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowania zakażenia Coxiella burnetii w populacji ogólnej na południu wyspy Reunion
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Seroprewalencja gorączki Q uzyskana z próbek krwi pobranych od kobiet w ciąży hospitalizowanych w celu porodu zostanie wykorzystana do ekstrapolacji na seroprewalencję populacji ogólnej wyspy Reunion z gorączką Q.
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/CHU/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorączka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.ZakończonyNiedobór koenzymu QSłowenia
-
Cairo UniversityZakończonyFekry VS intubacyjne drogi oddechowe Air-QEgipt
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia treningowe | Kondycjonowanie niedokrwienne | Niedobór koenzymu QPolska
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyPacjenci z wypadaniem narządów miednicy mniejszej | Pektopeksja | Zawieszenie boczne | Pop-q | Pisq-12Indyk
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznanyTętniak | Tętniak aorty, brzuszny | Gorączka Q | Zakażenie przeszczepu naczyniowego | Przewlekła gorączka QHolandia
-
Rawalpindi Medical CollegeZakończony
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznany
-
Aga Khan UniversityZakończonyRak piersi | Klapa perforatora | Guz piersi | Onkoplastyka | Pierś-QPakistan