Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące seroprewalencji i czynników ryzyka Coxiella Burnetii (gorączka Q) na południu wyspy Reunion (E-Q-RUN)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Choroby nagłe i zakaźne są priorytetem zdrowia publicznego na wyspie Reunion. Wśród zagrożeń dla zdrowia publicznego wydaje się, że infekcja Coxiella burnetii (gorączka Q) pojawiła się na wyspie Reunion w 2007 r. z dwoma potwierdzonymi przypadkami hospitalizacji (jeden zgon) i jednym prawdopodobnym przypadkiem u hodowcy kóz.

Według badacza rozpowszechnienie C. burnetti jest starsze i taką diagnozę postawiono w ciągu ostatnich 30 lat, z 80 pozytywnymi serologiami zidentyfikowanymi w latach 2005-2011.

Ze względu na dużą siłę epidemiologiczną tej choroby, jej często cichą manifestację kliniczną oraz stan zagrożenia życia, główny badacz pragnie przeprowadzić badanie seroepidemiologiczne w celu ustalenia lub wykluczenia ryzyka wystąpienia gorączki Q na wyspie Reunion.

Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach w ciąży, ponieważ gorączka Q jest odpowiedzialna za określone powikłania podczas ciąży, a liczba ciąż obserwowanych na wyspie Reunion jest stabilna z roku na rok. Populacja kobiet w ciąży przedstawiająca te same kryteria narażenia co populacja ogólna, ta populacja zostanie wykorzystana do ekstrapolacji na ogólną populację wyspy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży przybywające do szpitala na poród

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety ciężarne przybywające do dwóch szpitali położniczych położonych na południu wyspy Reunion w okresie włączenia, które zostały poinformowane i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w wieku poniżej 18 lat.
  • kobiet, które nie wyraziły zgody
  • kobiet, u których nie jest możliwe wykonanie pobrania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowania zakażenia Coxiella burnetii w populacji ogólnej na południu wyspy Reunion
Ramy czasowe: przy włączeniu
Seroprewalencja gorączki Q uzyskana z próbek krwi pobranych od kobiet w ciąży hospitalizowanych w celu porodu zostanie wykorzystana do ekstrapolacji na seroprewalencję populacji ogólnej wyspy Reunion z gorączką Q.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/CHU/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorączka

Badania kliniczne na próbka krwi i kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj