Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af seroprevalens og risikofaktorer for Coxiella Burnetii (Q-feber) i den sydlige del af Reunion Island (E-Q-RUN)

8. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nye og smitsomme sygdomme er en folkesundhedsprioritet på Reunion Island. Blandt folkesundhedstrusler synes infektionen på grund af Coxiella burnetii (Q-feber) at være dukket op på øen Reunion i 2007 med to indlagte bekræftede tilfælde (et dødsfald) og et sandsynligt tilfælde med en gedefarmer.

Ifølge efterforskeren er spredningen af ​​C. burnetti mere gammel, og en sådan diagnose er blevet stillet i de sidste 30 år med 80 positive serologier identificeret mellem 2005 og 2011.

I betragtning af denne sygdoms høje epidemiske kraft, dens ofte tavse kliniske udtryk og dens livstruende tilstand, ønsker hovedforskeren at udføre en sero-epidemiologisk undersøgelse for at fastslå eller afvise risikoen for forekomst af Q-feber på øen Reunion.

Undersøgelsen vil blive udført på gravide kvinder, fordi Q-feber er ansvarlig for særlige komplikationer under graviditeten, og fordi antallet af graviditeter, der følges på øen Reunion, er stabilt fra det ene år til det andet. Den gravide befolkning, der præsenterer de samme eksponeringskriterier som den generelle befolkning, vil blive brugt til at ekstrapolere til den generelle befolkning på øen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder, der kommer på hospitalet til fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle gravide kvinder, der kommer til de to fødestuer beliggende på den sydlige del af øen Reunion i inklusionsperioden, og som er blevet informeret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder under 18 år.
  • kvinder, der ikke gav deres samtykke
  • kvinder, for hvem det ikke er muligt at udføre blodprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af Coxiella burnetii-infektion i den almindelige befolkning i den sydlige del af øen Reunion
Tidsramme: ved inklusion
Q-feber seroprevalens opnået fra blodprøver taget på gravide kvinder indlagt til fødslen vil blive brugt til at ekstrapolere til Reunion-øens generelle befolkning Q-feber seroprevalens.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/CHU/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med q Feber

Kliniske forsøg med blodprøve og spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner