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Studio sulla sieroprevalenza e sui fattori di rischio di Coxiella Burnetii (febbre Q) nel sud dell'isola di Reunion (E-Q-RUN)

8 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Le malattie emergenti e infettive sono una priorità di salute pubblica sull'isola di Reunion. Tra le minacce per la salute pubblica, l'infezione da Coxiella burnetii (febbre Q) sembra essere apparsa sull'isola di Reunion nel 2007 con due casi confermati ospedalizzati (un decesso) e un caso probabile con un allevatore di capre.

Secondo lo sperimentatore, la diffusione di C. burnetti è più antica e tale diagnosi è stata fatta negli ultimi 30 anni con 80 sierologie positive identificate tra il 2005 e il 2011.

Considerando l'alto potere epidemico di questa malattia, la sua espressione clinica spesso silenziosa e la sua condizione pericolosa per la vita, il ricercatore principale desidera eseguire uno studio siero-epidemiologico per stabilire o rifiutare il rischio di insorgenza della febbre Q nell'isola di Reunion.

Lo studio verrà eseguito su donne in gravidanza perché la febbre Q è responsabile di particolari complicanze durante la gravidanza e perché il numero di gravidanze seguite sull'isola di Reunion è stabile da un anno all'altro. La popolazione di donne incinte che presenta gli stessi criteri di esposizione della popolazione generale, questa popolazione sarà utilizzata per estrapolare alla popolazione generale dell'isola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte che vengono in ospedale per il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne in gravidanza che si recano nei due ospedali di maternità situati nel sud dell'isola di Reunion durante il periodo di inclusione che sono state informate e hanno dato il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • donne di età inferiore ai 18 anni.
  • donne che non hanno dato il loro consenso
  • donne per le quali non è possibile eseguire il prelievo di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii nella popolazione generale nel sud dell'isola di Reunion
Lasso di tempo: all'inclusione
La sieroprevalenza della febbre Q ottenuta da campioni di sangue prelevati su donne in gravidanza ricoverate in ospedale per il parto sarà utilizzata per estrapolare la sieroprevalenza della febbre Q della popolazione generale dell'isola di Reunion.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/CHU/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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