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- 임상시험 NCT02898402
레위니옹 섬 남부의 Coxiella Burnetii(Q Fever)의 혈청 유병률 및 위험인자에 관한 연구 (E-Q-RUN)
2016년 9월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
응급 및 전염병은 레위니옹 섬의 공중 보건 우선 순위입니다. 공중 보건 위협 중 Coxiella burnetii(Q 열병)로 인한 감염은 2007년 레위니옹 섬에서 입원 확진 사례 2건(사망 1건)과 염소 농부 1건으로 나타난 것으로 보입니다.
연구원에 따르면 C. burnetti의 확산은 더 오래되었으며 이러한 진단은 지난 30년 동안 이루어졌으며 2005년에서 2011년 사이에 80개의 양성 혈청학이 확인되었습니다.
이 질병의 높은 전염력, 종종 침묵하는 임상 표현 및 생명을 위협하는 상태를 고려하여, 연구 책임자는 레위니옹 섬에서 Q 열병의 출현 위험을 확립하거나 거부하기 위해 혈청 역학 연구를 수행하기를 원합니다.
이 연구는 Q 열이 임신 중 특정 합병증의 원인이 되고 레위니옹 섬에서 추적되는 임신 수가 매년 안정적이기 때문에 임산부를 대상으로 수행됩니다. 임산부 인구는 일반 인구와 동일한 노출 기준을 제시하며, 이 인구는 섬의 일반 인구로 추정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산을 위해 병원에 오는 임산부
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 레위니옹 섬 남쪽에 위치한 두 산부인과 병원에 오는 모든 임산부는 연구 참여에 대한 정보를 받고 동의했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성.
- 동의하지 않은 여성
- 혈액 샘플을 수행할 수 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레위니옹 섬 남부 일반 인구의 Coxiella burnetii 감염 유병률
기간: 포함시
|
출산을 위해 입원한 임산부에게서 채취한 혈액 샘플에서 얻은 Q 열 혈청 유병률은 레위니옹 섬의 일반 인구 Q 열 혈청 유병률을 추정하는 데 사용됩니다.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/CHU/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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