Studie om seroprevalens og risikofaktorer ved Coxiella Burnetii (Q-feber) sør på Réunion Island (E-Q-RUN)
Nye og smittsomme sykdommer er en folkehelseprioritet på Reunion Island. Blant trusler om folkehelsen ser det ut til at infeksjonen på grunn av Coxiella burnetii (Q-feber) har dukket opp på øya Reunion i 2007 med to bekreftede tilfeller på sykehus (ett dødsfall) og ett sannsynlig tilfelle med en geitebonde.
Ifølge etterforskeren er diffusjonen av C. burnetti eldre, og en slik diagnose har blitt stilt de siste 30 årene med 80 positive serologier identifisert mellom 2005 og 2011.
Tatt i betraktning den høye epidemiske kraften til denne sykdommen, dens ofte tause kliniske uttrykk og dens livstruende tilstand, ønsker hovedforskeren å utføre en sero-epidemiologisk studie for å fastslå eller avvise risikoen for oppkomst av Q-feber på øya Reunion.
Studien vil bli utført på gravide kvinner fordi Q-feber er ansvarlig for spesielle komplikasjoner under svangerskapet og fordi antall graviditeter som følges på øya Reunion er stabilt fra ett år til et annet. Den gravide befolkningen som presenterer de samme eksponeringskriteriene som den generelle befolkningen, vil denne populasjonen bli brukt til å ekstrapolere til den generelle befolkningen på øya.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle gravide kvinner som kommer til de to fødeinstitusjonene som ligger sør på øya Reunion i løpet av inkluderingsperioden, og som har blitt informert og gitt samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner under 18 år.
- kvinner som ikke ga sitt samtykke
- kvinner som det ikke er mulig å ta blodprøven for.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av Coxiella burnetii-infeksjon i befolkningen generelt sør på øya Reunion
Tidsramme: ved inkludering
|
Q-feber-seroprevalens hentet fra blodprøver tatt på gravide kvinner innlagt på sykehus for fødsel vil bli brukt til å ekstrapolere til Reunion-øyas generelle befolkning Q-feber-seroprevalens.
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/CHU/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .