- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02898402
Исследование серопревалентности и факторов риска Coxiella Burnetii (ку-лихорадка) на юге острова Реюньон (E-Q-RUN)
Эмергентные и инфекционные заболевания являются приоритетом общественного здравоохранения на острове Реюньон. Среди угроз для общественного здравоохранения инфекция, вызванная Coxiella burnetii (ку-лихорадка), по-видимому, появилась на острове Реюньон в 2007 г. с двумя подтвержденными случаями госпитализации (один со смертельным исходом) и одним вероятным случаем у фермера-козовода.
По словам исследователя, распространение C. burnetti является более древним, и такой диагноз был поставлен за последние 30 лет, при этом в период с 2005 по 2011 год было выявлено 80 положительных серологических анализов.
Учитывая высокую эпидемическую силу этого заболевания, его часто бессимптомное клиническое проявление и опасное для жизни состояние, главный исследователь желает провести серо-эпидемиологическое исследование, чтобы установить или опровергнуть риск возникновения лихорадки Ку на острове Реюньон.
Исследование будет проводиться на беременных женщинах, поскольку Ку-лихорадка вызывает определенные осложнения во время беременности, а число беременностей, отслеживаемых на острове Реюньон, остается стабильным из года в год. Популяция беременных женщин, имеющая те же критерии воздействия, что и население в целом, эта популяция будет использоваться для экстраполяции на население острова в целом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все беременные женщины, поступающие в два родильных дома, расположенные на юге острова Реюньон, в течение периода включения, которые были проинформированы и дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- женщин в возрасте до 18 лет.
- женщины, не давшие согласия
- женщины, у которых невозможно выполнить забор крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность инфекции Coxiella burnetii среди населения в целом на юге острова Реюньон
Временное ограничение: при включении
|
Распространенность Ку-лихорадки, полученная из образцов крови, взятой у беременных женщин, госпитализированных для родов, будет использоваться для экстраполяции на распространенность Ку-лихорадки в целом среди населения острова Реюньон.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/CHU/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .