Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование серопревалентности и факторов риска Coxiella Burnetii (ку-лихорадка) на юге острова Реюньон (E-Q-RUN)

8 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Эмергентные и инфекционные заболевания являются приоритетом общественного здравоохранения на острове Реюньон. Среди угроз для общественного здравоохранения инфекция, вызванная Coxiella burnetii (ку-лихорадка), по-видимому, появилась на острове Реюньон в 2007 г. с двумя подтвержденными случаями госпитализации (один со смертельным исходом) и одним вероятным случаем у фермера-козовода.

По словам исследователя, распространение C. burnetti является более древним, и такой диагноз был поставлен за последние 30 лет, при этом в период с 2005 по 2011 год было выявлено 80 положительных серологических анализов.

Учитывая высокую эпидемическую силу этого заболевания, его часто бессимптомное клиническое проявление и опасное для жизни состояние, главный исследователь желает провести серо-эпидемиологическое исследование, чтобы установить или опровергнуть риск возникновения лихорадки Ку на острове Реюньон.

Исследование будет проводиться на беременных женщинах, поскольку Ку-лихорадка вызывает определенные осложнения во время беременности, а число беременностей, отслеживаемых на острове Реюньон, остается стабильным из года в год. Популяция беременных женщин, имеющая те же критерии воздействия, что и население в целом, эта популяция будет использоваться для экстраполяции на население острова в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины приходят в больницу для родов

Описание

Критерии включения:

  • все беременные женщины, поступающие в два родильных дома, расположенные на юге острова Реюньон, в течение периода включения, которые были проинформированы и дали согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • женщин в возрасте до 18 лет.
  • женщины, не давшие согласия
  • женщины, у которых невозможно выполнить забор крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность инфекции Coxiella burnetii среди населения в целом на юге острова Реюньон
Временное ограничение: при включении
Распространенность Ку-лихорадки, полученная из образцов крови, взятой у беременных женщин, госпитализированных для родов, будет использоваться для экстраполяции на распространенность Ку-лихорадки в целом среди населения острова Реюньон.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/CHU/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться