敗血症における短期抗菌薬療法
2021年9月7日 更新者：Vincenzo De Santis、Ospedale Santa Maria delle Croci
集中治療室における敗血症に対する短期抗菌薬療法の試験
この研究の目的は、敗血症関連臓器機能不全に対する短期抗菌薬療法 (5 日間) と 10 日間療法の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincenzo De Santis
- メール：vincenzo.desantis@auslromagna.it
研究場所
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Cuneo、イタリア、12100
- 募集
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
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コンタクト：
- Domenico Vitale, MD
- メール：dovitale@hotmail.com
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Milano、イタリア、20157
- 募集
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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コンタクト：
- Alberto Corona
- メール：alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
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Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
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コンタクト：
- Maurizio Fusari
-
-
Ravenna
-
Lugo、Ravenna、イタリア
- 募集
- Ospedale Umberto I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染症の疑いで抗生物質を投与された患者
除外基準:
- 長期治療（例，心内膜炎）
- 重度の免疫抑制
- 重度の感染症（ウイルス、寄生虫、または結核菌による）
- 以前に多剤耐性病原体に感染または定着した患者および瀕死の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ5日間
5日間の標的抗生物質療法
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標的抗菌療法
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他の：グループ10日間
10日間の標的抗生物質療法
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標的抗菌療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症関連の臓器機能障害
時間枠：14日間
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集中治療室 (ICU) に滞在中の個人の状態を追跡して、個人の臓器機能の程度または不全率を判断するために使用されるスコア。
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアは、機能不全になった臓器の数と重症度を数値で表したものです。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
機能が正常な場合は 0 点、異常が最も多い場合は 4 点が与えられます。
研究されているシステムは、呼吸器、凝固、肝臓、心臓血管、中枢神経系、および腎臓です。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：30日
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院内死亡率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincenzo De Santis、Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。