Краткосрочный курс антимикробной терапии при сепсисе
7 сентября 2021 г. обновлено: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci
Испытание краткосрочной антимикробной терапии сепсиса в интенсивной терапии
Целью данного исследования является сравнение влияния короткого курса антимикробной терапии (5 дней) и 10-дневной терапии на органную дисфункцию, связанную с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincenzo De Santis
- Электронная почта: vincenzo.desantis@auslromagna.it
Места учебы
-
-
-
Cuneo, Италия, 12100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
-
Контакт:
- Domenico Vitale, MD
- Электронная почта: dovitale@hotmail.com
-
Milano, Италия, 20157
- Рекрутинг
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Контакт:
- Alberto Corona
- Электронная почта: alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
-
Ravenna, Италия, 48121
- Рекрутинг
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Контакт:
- Maurizio Fusari
-
-
Ravenna
-
Lugo, Ravenna, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Umberto I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие антибиотики по поводу предполагаемой инфекции
Критерий исключения:
- Длительная терапия (например, эндокардит)
- Тяжелая иммуносупрессия
- Тяжелые инфекции (вызванные вирусами, паразитами или микобактериями туберкулеза)
- Пациенты, ранее инфицированные или колонизированные возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью, и умирающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 5 дней
5-дневная таргетная антибактериальная терапия
|
Таргетная антимикробная терапия
|
|
ДРУГОЙ: Группа 10 дней
10-дневная таргетная антибактериальная терапия
|
Таргетная антимикробная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дисфункция органов, связанная с сепсисом
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценка, используемая для отслеживания состояния человека во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), чтобы определить степень функции органов человека или частоту отказа.
Шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) количественно определяет количество и тяжесть отказа органов.
Более высокие значения представляют худший результат.
Оценка от 0 дается за нормальную функцию до 4 баллов за наиболее ненормальную.
Исследуемые системы: дыхательная, свертывающая, печеночная, сердечно-сосудистая, центральная нервная система, почечная.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
В больничной летальности
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1599
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .