Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortkursus antimikrobiel terapi ved sepsis

7. september 2021 opdateret af: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Forsøg med kort-kursus antimikrobiel terapi for sepsis i intensiv pleje

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en kort antimikrobiel behandling (5 dage) versus en 10-dages behandling på sepsis-relateret organdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Kontakt:
      • Milano, Italien, 20157
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Kontakt:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Umberto I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik antibiotika for formodet infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig behandling (f.eks. endokarditis)
  • Alvorlig immunsuppression
  • Alvorlige infektioner (på grund af vira, parasitter eller Mycobacterium tuberculosis)
  • Patienter tidligere inficeret eller koloniseret med multidrug-resistente patogener og døende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 5 dage
5-dages målrettet antibiotikabehandling
Medicin: Antibiotikum
Målrettet antimikrobiel behandling
ANDET: Gruppe 10 dage
10-dages målrettet antibiotikabehandling
Medicin: Antibiotikum
Målrettet antimikrobiel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sepsis-relateret organdysfunktion
Tidsramme: 14 dage
Score bruges til at spore en persons status under opholdet på en intensivafdeling (ICU) for at bestemme omfanget af en persons organfunktion eller svigtfrekvens. Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) kvantificerer numerisk antallet og sværhedsgraden af ​​defekte organer. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. En score på 0 gives for normal funktion til 4 for de fleste unormale. De undersøgte systemer er: åndedræt, koagulation, lever, kardiovaskulært system, centralnervesystem og nyre.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed på hospitaler
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Santa Maria delle Croci

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (SKØN)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1599

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Antibiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner