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Terapia antimicrobica di breve durata nella sepsi

7 settembre 2021 aggiornato da: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Prova della terapia antimicrobica a breve termine per la sepsi in terapia intensiva

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di una terapia antimicrobica di breve durata (5 giorni) rispetto a una terapia di 10 giorni sulla disfunzione d'organo correlata alla sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Contatto:
      • Milano, Italia, 20157
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Contatto:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Umberto I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per presunta infezione

Criteri di esclusione:

  • Terapia prolungata (p. es., endocardite)
  • Grave immunosoppressione
  • Infezioni gravi (dovute a virus, parassiti o Mycobacterium tuberculosis)
  • Pazienti precedentemente infetti o colonizzati da agenti patogeni multiresistenti e pazienti moribondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 5 giorni
Terapia antibiotica mirata di 5 giorni
Droga: Antibiotico
Terapia antimicrobica mirata
ALTRO: Gruppo 10 giorni
Terapia antibiotica mirata di 10 giorni
Droga: Antibiotico
Terapia antimicrobica mirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione d'organo correlata alla sepsi
Lasso di tempo: 14 giorni
Punteggio utilizzato per monitorare lo stato di una persona durante il soggiorno in un'unità di terapia intensiva (ICU) per determinare l'estensione della funzione degli organi di una persona o il tasso di fallimento. Il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) quantifica numericamente il numero e la gravità degli organi guasti. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Un punteggio di 0 è dato per la funzione normale fino a 4 per la maggior parte anormale. I sistemi studiati sono: respiratorio, della coagulazione, epatico, cardiovascolare, del sistema nervoso centrale e renale.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Nel tasso di mortalità ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Santa Maria delle Croci

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1599

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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