Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen kurssin antimikrobinen hoito sepsisessä

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Tehohoidon sepsiksen lyhytkestoisen antimikrobisen hoidon kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhytkestoisen antimikrobisen hoidon (5 päivää) ja 10 päivän hoidon vaikutusta sepsikseen liittyviin elinten toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia, 20157
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat antibiootteja oletetun infektion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen hoito (esim. endokardiitti)
  • Vaikea immunosuppressio
  • Vakavat infektiot (viruksista, loisista tai Mycobacterium tuberculosis -bakteerista)
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet useille lääkkeille resistenttien patogeenien tartunnan tai kolonisoineet niitä ja kuolevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 5 päivää
5 päivän kohdennettu antibioottihoito
Lääke: Antibiootti
Kohdennettu antimikrobinen hoito
MUUTA: Ryhmä 10 päivää
10 päivän kohdennettu antibioottihoito
Lääke: Antibiootti
Kohdennettu antimikrobinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 14 päivää
Pisteet, joita käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoidossa oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus tai epäonnistumisaste. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä ilmaisee numeerisesti vaurioituneiden elinten lukumäärän ja vakavuuden. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Pistemäärä on 0 normaalista toiminnasta 4:ään useimpien epänormaalien toimintaan. Tutkittavat järjestelmät ovat: hengitys-, hyytymis-, maksa-, sydän-, keskushermosto- ja munuaisjärjestelmät.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalakuolleisuusluvuissa
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Santa Maria delle Croci

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1599

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Antibiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa