Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortkurs antimikrobiell terapi ved sepsis

7. september 2021 oppdatert av: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Utprøving av kortkurs antimikrobiell terapi for sepsis i intensivbehandling

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en kort kur antimikrobiell behandling (5-dager) versus en 10-dagers terapi på sepsis-relatert organdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Ta kontakt med:
      • Milano, Italia, 20157
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Ta kontakt med:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Umberto I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk antibiotika for antatt infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig behandling (f.eks. endokarditt)
  • Alvorlig immunsuppresjon
  • Alvorlige infeksjoner (på grunn av virus, parasitter eller Mycobacterium tuberculosis)
  • Pasienter som tidligere er infisert eller kolonisert med multiresistente patogener og døende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 5 dager
5-dagers målrettet antibiotikabehandling
Legemiddel: Antibiotika
Målrettet antimikrobiell behandling
ANNEN: Gruppe 10 dager
10-dagers målrettet antibiotikabehandling
Legemiddel: Antibiotika
Målrettet antimikrobiell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sepsisrelatert organdysfunksjon
Tidsramme: 14 dager
Score brukes til å spore en persons status under oppholdet på en intensivavdeling (ICU) for å bestemme omfanget av en persons organfunksjon eller sviktfrekvens. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum kvantifiserer antall og alvorlighetsgrad av sviktede organer. Høyere verdier representerer dårligere resultat. En score på 0 gis for normal funksjon til 4 for de fleste unormale. Systemene som er studert er: åndedrett, koagulasjon, lever, kardiovaskulært system, sentralnervesystem og nyre.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet på sykehus
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Santa Maria delle Croci

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1599

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere