Kortkurs antimikrobiell terapi ved sepsis
7. september 2021 oppdatert av: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci
Utprøving av kortkurs antimikrobiell terapi for sepsis i intensivbehandling
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en kort kur antimikrobiell behandling (5-dager) versus en 10-dagers terapi på sepsis-relatert organdysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo De Santis
- E-post: vincenzo.desantis@auslromagna.it
Studiesteder
-
-
-
Cuneo, Italia, 12100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
-
Ta kontakt med:
- Domenico Vitale, MD
- E-post: dovitale@hotmail.com
-
Milano, Italia, 20157
- Rekruttering
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Ta kontakt med:
- Alberto Corona
- E-post: alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Ta kontakt med:
- Maurizio Fusari
-
-
Ravenna
-
Lugo, Ravenna, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Umberto I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk antibiotika for antatt infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig behandling (f.eks. endokarditt)
- Alvorlig immunsuppresjon
- Alvorlige infeksjoner (på grunn av virus, parasitter eller Mycobacterium tuberculosis)
- Pasienter som tidligere er infisert eller kolonisert med multiresistente patogener og døende pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 5 dager
5-dagers målrettet antibiotikabehandling
|
Målrettet antimikrobiell behandling
|
|
ANNEN: Gruppe 10 dager
10-dagers målrettet antibiotikabehandling
|
Målrettet antimikrobiell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sepsisrelatert organdysfunksjon
Tidsramme: 14 dager
|
Score brukes til å spore en persons status under oppholdet på en intensivavdeling (ICU) for å bestemme omfanget av en persons organfunksjon eller sviktfrekvens.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum kvantifiserer antall og alvorlighetsgrad av sviktede organer.
Høyere verdier representerer dårligere resultat.
En score på 0 gis for normal funksjon til 4 for de fleste unormale.
Systemene som er studert er: åndedrett, koagulasjon, lever, kardiovaskulært system, sentralnervesystem og nyre.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet på sykehus
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1599
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .