Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký kurz Antimikrobiální terapie při sepsi

7. září 2021 aktualizováno: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Zkouška krátkodobé antimikrobiální terapie sepse v intenzivní péči

Účelem této studie je porovnat účinek krátkodobé antimikrobiální terapie (5 dnů) oproti 10denní léčbě na orgánovou dysfunkci související se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Kontakt:
      • Milano, Itálie, 20157
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Nábor
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Umberto I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávali antibiotika pro předpokládanou infekci

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá léčba (např. endokarditida)
  • Těžká imunosuprese
  • Závažné infekce (způsobené viry, parazity nebo Mycobacterium tuberculosis)
  • Pacienti dříve infikovaní nebo kolonizovaní multirezistentními patogeny a umírající pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 5 dní
5denní cílená antibiotická terapie
Lék: Antibiotikum
Cílená antimikrobiální terapie
JINÝ: Skupina 10 dní
10denní cílená antibiotická terapie
Lék: Antibiotikum
Cílená antimikrobiální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dysfunkce orgánů související se sepsí
Časové okno: 14 dní
Skóre používané ke sledování stavu osoby během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) k určení rozsahu orgánových funkcí nebo míry selhání. Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) číselně kvantifikuje počet a závažnost selhaných orgánů. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Skóre od 0 se udává pro normální funkci až po 4 pro většinu abnormálních funkcí. Studované systémy jsou: respirační, koagulační, jaterní, kardiovaskulární, centrální nervový systém a ledviny.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
V nemocniční úmrtnosti
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Santa Maria delle Croci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1599

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit