Kortkurs antimikrobiell terapi vid sepsis
7 september 2021 uppdaterad av: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci
Försök med kortkurs antimikrobiell terapi för sepsis på intensivvården
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en kort behandling med antimikrobiell behandling (5 dagar) kontra en 10-dagars behandling på sepsisrelaterad organdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
320
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vincenzo De Santis
- E-post: vincenzo.desantis@auslromagna.it
Studieorter
-
-
-
Cuneo, Italien, 12100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
-
Kontakt:
- Domenico Vitale, MD
- E-post: dovitale@hotmail.com
-
Milano, Italien, 20157
- Rekrytering
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Kontakt:
- Alberto Corona
- E-post: alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekrytering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Kontakt:
- Maurizio Fusari
-
-
Ravenna
-
Lugo, Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Umberto I
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fått antibiotika för förmodad infektion
Exklusions kriterier:
- Långvarig behandling (t.ex. endokardit)
- Svår immunsuppression
- Allvarliga infektioner (på grund av virus, parasiter eller Mycobacterium tuberculosis)
- Patienter som tidigare infekterats eller koloniserats med multidrug-resistenta patogener och döende patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 5 dagar
5-dagars riktad antibiotikabehandling
|
Riktad antimikrobiell terapi
|
|
ÖVRIG: Grupp 10 dagar
10-dagars riktad antibiotikabehandling
|
Riktad antimikrobiell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sepsisrelaterad organdysfunktion
Tidsram: 14 dagar
|
Poäng som används för att spåra en persons status under vistelsen på en intensivvårdsavdelning (ICU) för att fastställa omfattningen av en persons organfunktion eller graden av misslyckande.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen kvantifierar numeriskt antalet och svårighetsgraden av felaktiga organ.
Högre värden representerar sämre resultat.
Poängen 0 ges för normal funktion till 4 för de flesta onormala.
De studerade systemen är: andningsorgan, koagulation, lever, kardiovaskulära, centrala nervsystemet och njurar.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet på sjukhus
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1599
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .