Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa terapia przeciwdrobnoustrojowa w sepsie

7 września 2021 zaktualizowane przez: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria delle Croci

Próba krótkoterminowej terapii przeciwdrobnoustrojowej w przypadku sepsy na oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania jest porównanie wpływu krótkotrwałej terapii przeciwbakteryjnej (5-dniowej) z terapią 10-dniową na dysfunkcję narządów związaną z sepsą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
        • Kontakt:
      • Milano, Włochy, 20157
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Maurizio Fusari
    • Ravenna
      • Lugo, Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Umberto I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki z powodu przypuszczalnej infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwała terapia (np. zapalenie wsierdzia)
  • Ciężka immunosupresja
  • Ciężkie infekcje (wywołane przez wirusy, pasożyty lub Mycobacterium tuberculosis)
  • Pacjenci wcześniej zakażeni lub skolonizowani patogenami wielolekoopornymi oraz pacjenci konający.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 5-dniowa
5-dniowa antybiotykoterapia celowana
Lek: Antybiotyk
Celowana terapia przeciwdrobnoustrojowa
INNY: Grupa 10-dniowa
10-dniowa antybiotykoterapia celowana
Lek: Antybiotyk
Celowana terapia przeciwdrobnoustrojowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dysfunkcja narządów związana z sepsą
Ramy czasowe: 14 dni
Wynik używany do śledzenia stanu osoby podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w celu określenia zakresu funkcji narządów danej osoby lub wskaźnika niepowodzeń. Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) liczbowo określa liczbę i ciężkość uszkodzonych narządów. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Wynik od 0 jest przyznawany za normalne funkcjonowanie do 4 za najbardziej nieprawidłowe. Badane układy to: oddechowy, krzepnięcia, wątrobowy, sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy i nerkowy.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność w szpitalu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Santa Maria delle Croci

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo De Santis, Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Antybiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj