脓毒症的短程抗菌治疗
2021年9月7日 更新者：Vincenzo De Santis、Ospedale Santa Maria delle Croci
重症监护脓毒症短程抗菌治疗的试验
本研究的目的是比较短期抗菌治疗（5 天）与 10 天治疗对脓毒症相关器官功能障碍的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincenzo De Santis
- 邮箱：vincenzo.desantis@auslromagna.it
学习地点
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Cuneo、意大利、12100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle - Ospedale S.Croce
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接触：
- Domenico Vitale, MD
- 邮箱：dovitale@hotmail.com
-
Milano、意大利、20157
- 招聘中
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
接触：
- Alberto Corona
- 邮箱：alberto.corona@asst-fbt-sacco.it
-
Ravenna、意大利、48121
- 招聘中
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
接触：
- Maurizio Fusari
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-
Ravenna
-
Lugo、Ravenna、意大利
- 招聘中
- Ospedale Umberto I
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因疑似感染接受抗生素治疗的患者
排除标准：
- 长期治疗（如心内膜炎）
- 严重的免疫抑制
- 严重感染（由于病毒、寄生虫或结核分枝杆菌）
- 先前感染或定植了多重耐药病原体的患者和垂死的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脓毒症相关器官功能障碍
大体时间：14天
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分数用于跟踪一个人在重症监护病房 (ICU) 期间的状态，以确定一个人器官功能的程度或衰竭率。
序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分以数字方式量化衰竭器官的数量和严重程度。
较高的值表示较差的结果。
正常功能的评分为 0 分，最异常的评分为 4 分。
研究的系统是：呼吸系统、凝血系统、肝脏系统、心血管系统、中枢神经系统和肾脏系统。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：30天
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住院死亡率
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincenzo De Santis、Ospedale Santa Maria Delle Croci, Ravenna, AUSL Romagna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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